Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Percutaneous Coronary Intervention (PCI) With Drug-Eluting Stents (DES) Versus Coronary Artery Bypass Graft (CABG) for Patients With Significant Left Main Stenosis

6. září 2007 aktualizováno: University of Leipzig

PCI With DES Versus CABG for Patients With Significant Left Main Stenosis

Recent technical advances in percutaneous coronary interventions have made it possible to approach patients with coronary lesions formerly considered to be classical candidates for bypass surgery, e.g. patients with left main coronary stenosis. However, it is still unclear whether the good long-term results achieved with the surgical therapy can be reproduced by an interventional strategy using drug-eluting stents (DES).

The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Postup: Percutaneous coronary intervention (left main)

Detailní popis

The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.

The study was planned as a "non-inferiority" trial based on the hypothesis that PCI may be able to reach similar long-term results as compared to CABG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Německo, 04289
    - Nábor
    - University of Leipzig, Heart Center
    - Kontakt:
      
      Enno Boudriot, MD
      
      Telefonní číslo: 1428 +49-341-865
      
      E-mail: boue@medizin.uni-leipzig.de
    - Kontakt:
      
      Gerhard Schuler, MD
      
      Telefonní číslo: 1428 +49-341-865
      
      E-mail: schug@medizin.uni-leipzig.de
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Enno Boudriot, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Significant left main coronary stenosis >= 50%

Exclusion Criteria:

Acute myocardial infarction (STEMI < 48h)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Major adverse coronary events (cardiac death, myocardial infarction, need for repeat revascularisation)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Functional status (CCS-class)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Gerhard Schuler, MD, University of Leipzig
Ředitel studie: Friedrich Mohr, MD, University of Leipzig

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality