Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percutaneous Coronary Intervention (PCI) With Drug-Eluting Stents (DES) Versus Coronary Artery Bypass Graft (CABG) for Patients With Significant Left Main Stenosis

6 września 2007 zaktualizowane przez: University of Leipzig

PCI With DES Versus CABG for Patients With Significant Left Main Stenosis

Recent technical advances in percutaneous coronary interventions have made it possible to approach patients with coronary lesions formerly considered to be classical candidates for bypass surgery, e.g. patients with left main coronary stenosis. However, it is still unclear whether the good long-term results achieved with the surgical therapy can be reproduced by an interventional strategy using drug-eluting stents (DES).

The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Procedura: Percutaneous coronary intervention (left main)

Szczegółowy opis

The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.

The study was planned as a "non-inferiority" trial based on the hypothesis that PCI may be able to reach similar long-term results as compared to CABG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Niemcy, 04289
    - Rekrutacyjny
    - University of Leipzig, Heart Center
    - Kontakt:
      
      Enno Boudriot, MD
      
      Numer telefonu: 1428 +49-341-865
      
      E-mail: boue@medizin.uni-leipzig.de
    - Kontakt:
      
      Gerhard Schuler, MD
      
      Numer telefonu: 1428 +49-341-865
      
      E-mail: schug@medizin.uni-leipzig.de
    - Pod-śledczy:
      
      Enno Boudriot, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Significant left main coronary stenosis >= 50%

Exclusion Criteria:

Acute myocardial infarction (STEMI < 48h)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Major adverse coronary events (cardiac death, myocardial infarction, need for repeat revascularisation)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Functional status (CCS-class)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Śledczy

Dyrektor Studium: Gerhard Schuler, MD, University of Leipzig
Dyrektor Studium: Friedrich Mohr, MD, University of Leipzig

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości