Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Percutaneous Coronary Intervention (PCI) With Drug-Eluting Stents (DES) Versus Coronary Artery Bypass Graft (CABG) for Patients With Significant Left Main Stenosis

6. september 2007 opdateret af: University of Leipzig

PCI With DES Versus CABG for Patients With Significant Left Main Stenosis

Recent technical advances in percutaneous coronary interventions have made it possible to approach patients with coronary lesions formerly considered to be classical candidates for bypass surgery, e.g. patients with left main coronary stenosis. However, it is still unclear whether the good long-term results achieved with the surgical therapy can be reproduced by an interventional strategy using drug-eluting stents (DES).

The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedure: Percutaneous coronary intervention (left main)

Detaljeret beskrivelse

The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.

The study was planned as a "non-inferiority" trial based on the hypothesis that PCI may be able to reach similar long-term results as compared to CABG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Tyskland, 04289
    - Rekruttering
    - University of Leipzig, Heart Center
    - Kontakt:
      
      Enno Boudriot, MD
      
      Telefonnummer: 1428 +49-341-865
      
      E-mail: boue@medizin.uni-leipzig.de
    - Kontakt:
      
      Gerhard Schuler, MD
      
      Telefonnummer: 1428 +49-341-865
      
      E-mail: schug@medizin.uni-leipzig.de
    - Underforsker:
      
      Enno Boudriot, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Significant left main coronary stenosis >= 50%

Exclusion Criteria:

Acute myocardial infarction (STEMI < 48h)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Major adverse coronary events (cardiac death, myocardial infarction, need for repeat revascularisation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Functional status (CCS-class)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Efterforskere

Studieleder: Gerhard Schuler, MD, University of Leipzig
Studieleder: Friedrich Mohr, MD, University of Leipzig

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier