- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00176397
Percutaneous Coronary Intervention (PCI) With Drug-Eluting Stents (DES) Versus Coronary Artery Bypass Graft (CABG) for Patients With Significant Left Main Stenosis
PCI With DES Versus CABG for Patients With Significant Left Main Stenosis
Recent technical advances in percutaneous coronary interventions have made it possible to approach patients with coronary lesions formerly considered to be classical candidates for bypass surgery, e.g. patients with left main coronary stenosis. However, it is still unclear whether the good long-term results achieved with the surgical therapy can be reproduced by an interventional strategy using drug-eluting stents (DES).
The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recent technical advances in percutaneous coronary interventions have made it possible to approach patients with coronary lesions formerly considered to be classical candidates for bypass surgery, e.g. patients with left main coronary stenosis. However, it is still unclear whether the good long-term results achieved with the surgical therapy can be reproduced by an interventional strategy using drug-eluting stents (DES).
The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.
The study was planned as a "non-inferiority" trial based on the hypothesis that PCI may be able to reach similar long-term results as compared to CABG.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Allemagne, 04289
- Recrutement
- University of Leipzig, Heart Center
-
Contact:
- Enno Boudriot, MD
- Numéro de téléphone: 1428 +49-341-865
- E-mail: boue@medizin.uni-leipzig.de
-
Contact:
- Gerhard Schuler, MD
- Numéro de téléphone: 1428 +49-341-865
- E-mail: schug@medizin.uni-leipzig.de
-
Sous-enquêteur:
- Enno Boudriot, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Significant left main coronary stenosis >= 50%
Exclusion Criteria:
- Acute myocardial infarction (STEMI < 48h)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Major adverse coronary events (cardiac death, myocardial infarction, need for repeat revascularisation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Functional status (CCS-class)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gerhard Schuler, MD, University of Leipzig
- Directeur d'études: Friedrich Mohr, MD, University of Leipzig
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 118/2003
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