Percutaneous Coronary Intervention (PCI) With Drug-Eluting Stents (DES) Versus Coronary Artery Bypass Graft (CABG) for Patients With Significant Left Main Stenosis
PCI With DES Versus CABG for Patients With Significant Left Main Stenosis
Recent technical advances in percutaneous coronary interventions have made it possible to approach patients with coronary lesions formerly considered to be classical candidates for bypass surgery, e.g. patients with left main coronary stenosis. However, it is still unclear whether the good long-term results achieved with the surgical therapy can be reproduced by an interventional strategy using drug-eluting stents (DES).
The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.
연구 개요
상세 설명
Recent technical advances in percutaneous coronary interventions have made it possible to approach patients with coronary lesions formerly considered to be classical candidates for bypass surgery, e.g. patients with left main coronary stenosis. However, it is still unclear whether the good long-term results achieved with the surgical therapy can be reproduced by an interventional strategy using drug-eluting stents (DES).
The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.
The study was planned as a "non-inferiority" trial based on the hypothesis that PCI may be able to reach similar long-term results as compared to CABG.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, 04289
- 모병
- University of Leipzig, Heart Center
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연락하다:
- Enno Boudriot, MD
- 전화번호: 1428 +49-341-865
- 이메일: boue@medizin.uni-leipzig.de
-
연락하다:
- Gerhard Schuler, MD
- 전화번호: 1428 +49-341-865
- 이메일: schug@medizin.uni-leipzig.de
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부수사관:
- Enno Boudriot, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Significant left main coronary stenosis >= 50%
Exclusion Criteria:
- Acute myocardial infarction (STEMI < 48h)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Major adverse coronary events (cardiac death, myocardial infarction, need for repeat revascularisation)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Functional status (CCS-class)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gerhard Schuler, MD, University of Leipzig
- 연구 책임자: Friedrich Mohr, MD, University of Leipzig
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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