Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Percutaneous Coronary Intervention (PCI) With Drug-Eluting Stents (DES) Versus Coronary Artery Bypass Graft (CABG) for Patients With Significant Left Main Stenosis

6 сентября 2007 г. обновлено: University of Leipzig

PCI With DES Versus CABG for Patients With Significant Left Main Stenosis

Recent technical advances in percutaneous coronary interventions have made it possible to approach patients with coronary lesions formerly considered to be classical candidates for bypass surgery, e.g. patients with left main coronary stenosis. However, it is still unclear whether the good long-term results achieved with the surgical therapy can be reproduced by an interventional strategy using drug-eluting stents (DES).

The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Percutaneous coronary intervention (left main)

Подробное описание

The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.

The study was planned as a "non-inferiority" trial based on the hypothesis that PCI may be able to reach similar long-term results as compared to CABG.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Германия, 04289
    - Рекрутинг
    - University of Leipzig, Heart Center
    - Контакт:
      
      Enno Boudriot, MD
      
      Номер телефона: 1428 +49-341-865
      
      Электронная почта: boue@medizin.uni-leipzig.de
    - Контакт:
      
      Gerhard Schuler, MD
      
      Номер телефона: 1428 +49-341-865
      
      Электронная почта: schug@medizin.uni-leipzig.de
    - Младший исследователь:
      
      Enno Boudriot, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Significant left main coronary stenosis >= 50%

Exclusion Criteria:

Acute myocardial infarction (STEMI < 48h)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Major adverse coronary events (cardiac death, myocardial infarction, need for repeat revascularisation)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Functional status (CCS-class)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leipzig

Следователи

Директор по исследованиям: Gerhard Schuler, MD, University of Leipzig
Директор по исследованиям: Friedrich Mohr, MD, University of Leipzig

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

118/2003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .