Percutaneous Coronary Intervention (PCI) With Drug-Eluting Stents (DES) Versus Coronary Artery Bypass Graft (CABG) for Patients With Significant Left Main Stenosis
PCI With DES Versus CABG for Patients With Significant Left Main Stenosis
Recent technical advances in percutaneous coronary interventions have made it possible to approach patients with coronary lesions formerly considered to be classical candidates for bypass surgery, e.g. patients with left main coronary stenosis. However, it is still unclear whether the good long-term results achieved with the surgical therapy can be reproduced by an interventional strategy using drug-eluting stents (DES).
The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recent technical advances in percutaneous coronary interventions have made it possible to approach patients with coronary lesions formerly considered to be classical candidates for bypass surgery, e.g. patients with left main coronary stenosis. However, it is still unclear whether the good long-term results achieved with the surgical therapy can be reproduced by an interventional strategy using drug-eluting stents (DES).
The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.
The study was planned as a "non-inferiority" trial based on the hypothesis that PCI may be able to reach similar long-term results as compared to CABG.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemania, 04289
- Reclutamiento
- University of Leipzig, Heart Center
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Contacto:
- Enno Boudriot, MD
- Número de teléfono: 1428 +49-341-865
- Correo electrónico: boue@medizin.uni-leipzig.de
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Contacto:
- Gerhard Schuler, MD
- Número de teléfono: 1428 +49-341-865
- Correo electrónico: schug@medizin.uni-leipzig.de
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Sub-Investigador:
- Enno Boudriot, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Significant left main coronary stenosis >= 50%
Exclusion Criteria:
- Acute myocardial infarction (STEMI < 48h)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Major adverse coronary events (cardiac death, myocardial infarction, need for repeat revascularisation)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Functional status (CCS-class)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gerhard Schuler, MD, University of Leipzig
- Director de estudio: Friedrich Mohr, MD, University of Leipzig
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 118/2003
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