高血圧、肥満の若者におけるインスリン抵抗性の治療

仮説: このパイロット研究は、インスリン抵抗性と高血圧を伴う肥満の小児に対するテルミサルタン治療がインスリンレベルと収縮期血圧の改善をもたらすという仮説を検証するための大規模な試験を設計するために不可欠なデータを提供します。 副次的結果の測定には、総コレステロール、トリグリセリド、HDL および LDL レベル、肥満指数 (BMI)、および体脂肪分布に対するテルミサルタンの効果が含まれます。

仮説を検証するための具体的な目的:

目的 #1: テルミサルタンによる治療前後の、肥満と高インスリン血症を患う青年のインスリン感受性の変化を測定する。 私たちは、医学的治療後にインスリン感受性が大幅に増加するという仮説を立てています。 恒常性モデル評価 (HOMA) の計算のために空腹時のインスリンとグルコースのレベルを測定します [29、30]。 さらに、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中のグルコース、インスリン、C-ペプチドレベルの同時測定から、インスリン産生とインスリン抵抗性のパラメーターを計算します。 インスリン抵抗性の間接的な測定として、IGF BP-1 (インスリン様成長因子 1 結合タンパク質) レベルをチェックします。 グルコースクランプと持続インスリン注入に伴うリスクのため、この研究ではこの手順を使用しません。

目的 #2: テルミサルタンによる治療前後の、肥満と高血圧を患う青年の収縮期血圧の変化を測定する。 私たちは、医学的治療後に収縮期血圧が大幅に低下すると仮説を立てています。 被験者はクリニックを訪れるたびに血圧を検査されます。

目的 #3: テルミサルタン治療による副次的結果の尺度として、脂質プロファイルと BMI の変化を評価する。 被験者は、来院ごとに体重、身長、空腹時脂質パネルを検査されます。

目的 #4: テルミサルタン治療前後の脂肪分布の特徴を明らかにする。 研究参加者の一部は磁気共鳴画像法（MRI）を受けて腹部脂肪組織の特徴を調べ、皮下成分と内臓成分に分離します。 研究中の 2 つの時点 (0 週目と 12 週目) で 1 スライス MRI が取得されます。

目的 #5: 肥満青年の高インスリン血症と高血圧の治療にテルミサルタンを使用する実現可能性を判断する。 研究結果は、テルミサルタンの多施設無作為化プラセボ対照試験に必要な検出力を計算するために必要なデータを提供します。