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一致した非血縁または部分的に一致した血縁ドナーからの幹細胞移植

2020年4月7日 更新者:Stanford University

分割全身照射 (FTBI) およびシクロホスファミド (CY) からなる準備レジメンを使用した、一致した無関係または部分的に一致した関連ドナーからの幹細胞移植

血液悪性腫瘍およびリンパ性悪性腫瘍の治療における造血細胞移植のための血縁関係のないドナーの使用を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

分割全身照射 (FTBI) およびシクロホスファミド (CY) からなる準備レジメンを使用した、一致した無関係または部分的に一致した関連ドナーからの幹細胞移植。 高用量の放射線化学療法を実施した後、一致した非血縁ドナーまたは部分的に一致した血縁ドナーからの幹細胞移植を行うこと。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~48年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:- 急性白血病

  • 慢性白血病
  • リンパ芽球性リンパ腫
  • MDS
  • MPS 除外基準:- 臓器不全
  • HIV陽性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
部分一致および血縁関係のないドナーからの造血細胞移植の準備としてのTBIおよびシクロホスファミドの酸素性および有効性。

二次結果の測定

結果測定
全生存
イベントフリーサバイバル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura Johnston、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1989年11月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月7日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-13390
  • 75268 (その他の識別子:Old IRB number)
  • BMT22 (その他の識別子:OnCore)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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