認知症患者の精神症状に対するドネペジル治療

研究に含めるための基準は次のとおりです。1）幻覚や妄想、攻撃性/動揺、過敏性、および抗精神病薬の投与を必要とする脱抑制などの精神病症状を伴うアルツハイマー型認知症のDSM-IV診断。 2) 治療開始前の少なくとも 2 週間の精神病症状の期間; 3) 精神病症状の改善の欠如 (少なくとも 3 週間のペルフェナジン治療 (8 mg/日) 中の陽性および陰性症状尺度 (PANSS) で 25% 未満); 4) すべての患者の身体疾患に対する投薬レジメンは、研究の少なくとも3か月前。

除外基準には以下が含まれます：1）血管性認知症。 2) Axis I DSM-IV の同時診断 (せん妄、統合失調症、妄想性障害、および感情障害) 3) 重大な医学的疾患 (心血管、肝臓、腎臓、内分泌、ビタミン B12 または葉酸欠乏症、および神経疾患); 4) 薬物または/およびアルコール依存症。

研究デザインは、9週間続く二重盲検グループ研究です。 すべての入院患者に対して、完全な身体検査および臨床検査が実施されます。 被験者は、過去3週間（ベースライン）に受けたペルフェナジン治療（8 mg /日）に加えて、4 mgのペルフェナジンまたは5 mgのドネペジルまたはプラセボによる治療を受けるために1：1の方法で無作為化されます。 精神状態に応じて（PANSS スコアで 20% 未満の改善）、ペルフェナジンの用量を第 1 群で 4 mg/日増量して最大 16 mg/日、ドネペジルを 5 mg/日増量して最大 10 2 番目のグループでは mg/日)、3 番目のグループではプラセボを 1 日 2 カプセルまで増量します。 すべての製剤は、プロの薬剤師によって作られた同一のカプセルで投与され、個々の番号コード化されたパッケージで提供されます.

精神病症状の評価は、ベースラインでPANSSおよびCGIを使用して行われ、毎週繰り返されます。 錐体外路副作用の評価は、ベースラインで AIMS を使用して行われ、毎週繰り返されます。 さらに、研究の開始時と終了時の両方で、すべての患者がMMSEおよびGDSで評価されます。 完全な血液プロファイルと尿分析は、スクリーニング時と9週目に行われます。

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