ゲムシタビンと細胞毒性薬対 2 つの細胞毒性薬の第 III 相試験
2007年5月25日 更新者：Eli Lilly and Company
局所進行性または転移性乳癌患者におけるドセタキセルとゲムシタビンの併用とドセタキセルとカペシタビンの併用の第 III 相試験
これは、2 つの異なる化学療法レジメンを比較する第 III 相ランダム化試験です。
この研究の目的は、2 つのレジメンのどちらが腫瘍を小さくするか消失させるか、およびその期間を決定することです。
さらに、疾患関連の症状が評価されます。
薬の安全性は、副作用の評価に基づいて決定されます
調査の概要
研究の種類
介入
入学
300
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottinghamshire
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Nottingham City、Nottinghamshire、イギリス、NG51PB
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Napoli、イタリア、80131
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Arnhem、オランダ、6815AD
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Valencia、スペイン、46010
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Heidelberg、ドイツ、D-69115
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Saint Herblain、フランス、44805
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 局所進行性および/または転移性乳がん。
- 測定可能な疾患
- 以前にアントラサイクリンで治療された
除外基準:
- 炎症性乳房疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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無進行生存。最終的な分析は、250人の患者が進行または死亡したときに行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
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生活の質
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全生存
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全体的な毒性
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全体の回答率
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治療失敗までの時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年5月25日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了