젬시타빈 플러스 세포독성제 대 2종의 세포독성제에 대한 III상 연구
2007년 5월 25일 업데이트: Eli Lilly and Company
국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자에서 도세탁셀과 젬시타빈 병용 대 카페시타빈 병용 도세탁셀의 III상 연구
이것은 두 가지 다른 화학 요법 요법을 비교하는 III상 무작위배정 연구입니다.
이 연구의 목적은 두 요법 중 어느 것이 종양을 더 작게 만들거나 사라지게 하는지, 그리고 얼마나 오래 지속되는지를 결정하는 것입니다.
또한 질병 관련 증상이 평가됩니다.
약물의 안전성은 부작용 평가에 따라 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드, 6815AD
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Heidelberg, 독일, D-69115
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Valencia, 스페인, 46010
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Nottinghamshire
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Nottingham City, Nottinghamshire, 영국, NG51PB
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Napoli, 이탈리아, 80131
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Saint Herblain, 프랑스, 44805
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 국소 진행성 및/또는 전이성 유방암.
- 측정 가능한 질병
- 이전에 안트라사이클린으로 치료받은 적이 있음
제외 기준:
- 염증성 유방질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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무진행 생존. 최종 분석은 250명의 환자가 진행되거나 사망했을 때 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질
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전반적인 생존
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전반적인 독성
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전체 응답률
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치료 실패 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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