Oral Topotecan Versus Docetaxel in Second-Line Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer
A Randomized Trial of Oral Topotecan Versus Docetaxel in Second-Line Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer
調査の概要
詳細な説明
Upon determination of eligibility, patients will be randomly assigned to one of two treatment arms:
- Topotecan
- Docetaxel
For ever 2 patients treated, 1 will receive treatment A (Topotecan) and 1 will receive treatment B (Docetaxel). The study is not blinded so both the patient and the doctor will know which treatment has been assigned.
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37023
- Tennessee Oncology, PLLC
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
To be included in this study, you must meet the following criteria:
- Relapsed or Progressive Disease
- Stage IIIB (not candidate for combined modality) or IV
- No more than one prior chemotherapy regimen
- Able to perform activities of daily living without assistance
- Measurable disease outside of radiation port
- Adequate bone marrow, liver and kidney function
- Must understand study and sign informed consent prior to enrollment
Exclusion Criteria:
You cannot participate in this study if any of the following apply to you:
- Prior treatment with Topotecan or Docetaxel
- Uncontrolled brain metastases
- Moderate peripheral neuropathy
Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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全体の回答率
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二次結果の測定
結果測定 |
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全生存
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全体的な毒性
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進行するまでの時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Howard A. Burris, MD、SCRI Development Innovations, LLC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SCRI LUN 47
- 104864-450
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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