未治療の進展期小細胞肺癌におけるグリベックとカンプトサールおよびパラプラチンの併用
2010年6月24日 更新者:SCRI Development Innovations, LLC
未治療の進行期 SCLC 患者におけるカンプトサールとパラプラチンを併用したグリベックの第 II 相評価
この研究では、進行期の小細胞肺癌患者に対する併用化学療法と、Gleevec の潜在的に有用な成長阻害効果を組み合わせて評価します。
調査の概要
詳細な説明
適格性が決定されると、すべての患者は以下を受け取ります。
- イリノテカン + カルボプラチン + イマチニブ
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
この研究に参加するには、次の基準を満たす必要があります。
- 生検で確認された進展期の小細胞肺がん
- 測定可能または評価可能な疾患
- 最小限の介助で日常生活動作を行う能力
- 十分な骨髄、肝臓、腎臓
- 活発な脳転移はありません。
- 以前の化学療法または放射線療法なし
- 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
除外基準:
次のいずれかに該当する場合は、この研究に参加できません。
- 限局性疾患(IA、IB、IIA、IIB、および IIIA を含む)
- 活動性脳転移
- 年齢 < 18 歳
- -3年以内の以前の悪性腫瘍の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性。
注意: 追加の包含/除外基準があります。 学習センターは、あなたがすべての基準を満たしているかどうかを判断します。 試験の資格がない場合は、試験担当者が理由を説明します。 資格がある場合は、試験担当者が試験について詳しく説明し、質問にお答えします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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全体の回答率
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応答時間
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二次結果の測定
結果測定 |
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進行までの時間
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全体的な毒性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月24日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。