Gleevec combinado con camptosar más paraplatino en cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso sin tratamiento previo
24 de junio de 2010 actualizado por: SCRI Development Innovations, LLC
Evaluación de fase II de Gleevec combinado con Camptosar más paraplatino en pacientes con CPCP en estadio extenso sin tratamiento previo
Este estudio evaluará la quimioterapia combinada para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa combinada con los efectos inhibidores del crecimiento potencialmente útiles de Glivec.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la determinación de elegibilidad, todos los pacientes recibirán:
- Irinotecán + Carboplatino + Imatinib
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser incluido en este estudio, usted debe cumplir con los siguientes criterios:
- Cáncer de pulmón de células pequeñas con enfermedad en etapa extensa confirmada por biopsia
- Enfermedad medible o evaluable
- Capacidad para realizar actividades de la vida diaria con asistencia mínima
- Médula ósea, hígado y riñón adecuados
- Sin metástasis cerebral activa.
- Sin quimioterapia o radioterapia previa
- Dar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
No puede participar en este estudio si alguno de los siguientes se aplica a usted:
- Enfermedad en etapa limitada (incluye IA, IB, IIA, IIB y IIIA)
- Metástasis cerebral activa
- Edad < 18 años
- Antecedentes de una neoplasia maligna previa dentro de los tres años.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Tenga en cuenta: Hay criterios de inclusión/exclusión adicionales. El centro de estudios determinará si cumple con todos los criterios. Si no califica para la prueba, el personal del estudio le explicará los motivos. Si califica, el personal del estudio le explicará el ensayo en detalle y responderá cualquier pregunta que pueda tener.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasa de respuesta general
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Duración de la respuesta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Tiempo de progresión
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Toxicidad general
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2010
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Inhibidores de la topoisomerasa I
- Carboplatino
- Irinotecán
- Mesilato de imatinib
Otros números de identificación del estudio
- SCRI LUN 59
- CSTI571BUS66
- CPTAIV-0020-403
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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