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Gleevec in Kombination mit Camptosar plus Paraplatin bei zuvor unbehandeltem kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium

24. Juni 2010 aktualisiert von: SCRI Development Innovations, LLC

Phase-II-Evaluierung von Gleevec in Kombination mit Camptosar plus Paraplatin bei Patienten mit zuvor unbehandeltem SCLC im fortgeschrittenen Stadium

Diese Studie wird eine Kombinationschemotherapie für Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium in Kombination mit den potenziell nützlichen wachstumshemmenden Wirkungen von Gleevec bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Feststellung der Eignung erhalten alle Patienten:

  • Irinotecan + Carboplatin + Imatinib

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um in diese Studie aufgenommen zu werden, müssen Sie die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Kleinzelliger Lungenkrebs mit ausgedehntem Krankheitsstadium, bestätigt durch Biopsie
  • Messbare oder auswertbare Krankheit
  • Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens mit minimaler Unterstützung auszuführen
  • Ausreichend Knochenmark, Leber und Niere
  • Keine aktiven Hirnmetastasen.
  • Keine vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

Sie können an dieser Studie nicht teilnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

  • Krankheit im begrenzten Stadium (einschließlich IA, IB, IIA, IIB und IIIA)
  • Aktive Hirnmetastasen
  • Alter < 18 Jahre alt
  • Geschichte einer früheren Malignität innerhalb von drei Jahren
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Bitte beachten Sie: Es gibt zusätzliche Ein-/Ausschlusskriterien. Das Studienzentrum entscheidet, ob Sie alle Kriterien erfüllen. Wenn Sie sich nicht für die Studie qualifizieren, wird Ihnen das Studienpersonal die Gründe erläutern. Wenn Sie sich qualifizieren, wird das Studienpersonal die Studie im Detail erklären und alle Ihre Fragen beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gesamtantwortquote
Reaktionsdauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit zum Fortschritt
Gesamttoxizität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Mitarbeiter

Novartis
Pharmacia and Upjohn

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCRI LUN 59
  • CSTI571BUS66
  • CPTAIV-0020-403

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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