Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gleevec v kombinaci s Camptosar Plus Paraplatin u dříve neléčeného rozsáhlého stadia malobuněčného karcinomu plic

24. června 2010 aktualizováno: SCRI Development Innovations, LLC

Hodnocení fáze II Gleevecu v kombinaci s Camptosar Plus Paraplatin u pacientů s dříve neléčeným rozsáhlým stádiem SCLC

Tato studie bude hodnotit kombinovanou chemoterapii u pacientů s rozsáhlým stadiem malobuněčného karcinomu plic v kombinaci s potenciálně užitečnými účinky Gleevec inhibujícími růst.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina plic

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po určení způsobilosti obdrží všichni pacienti:

Irinotekan + karboplatina + imatinib

Typ studie

Intervenční

Zápis

Fáze

Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Abyste byli zařazeni do této studie, musíte splnit následující kritéria:

Malobuněčný karcinom plic s rozsáhlým stádiem onemocnění potvrzeným biopsií
Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění
Schopnost vykonávat činnosti každodenního života s minimální pomocí
Dostatek kostní dřeně, jater a ledvin
Žádné aktivní mozkové metastázy.
Žádná předchozí chemoterapie nebo radiační terapie
Poskytněte písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Této studie se nemůžete zúčastnit, pokud se na vás vztahuje některá z následujících podmínek:

Onemocnění v omezeném stádiu (zahrnuje IA, IB, IIA, IIB a IIIA)
Aktivní mozkové metastázy
Věk < 18 let
Anamnéza předchozí malignity do tří let
Ženy těhotné nebo kojící.

Poznámka: Existují další kritéria pro zařazení/vyloučení. Studijní centrum určí, zda splňujete všechna kritéria. Pokud nesplňujete podmínky pro zkoušku, pracovníci studie vysvětlí důvody. Pokud splňujete podmínky, studijní personál vám podrobně vysvětlí zkoušku a odpoví na vaše případné dotazy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Celková míra odezvy
Doba trvání odezvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Čas k progresi
Celková toxicita

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SCRI Development Innovations, LLC

Spolupracovníci

Novartis

Pharmacia and Upjohn

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Spigel DR, Hainsworth JD, Simons L, Meng C, Burris HA 3rd, Yardley DA, Grapski R, Schreeder M, Mallidi PV, Greco FA; Minnie Pearl Cancer Research Network. Irinotecan, carboplatin, and imatinib in untreated extensive-stage small-cell lung cancer: a phase II trial of the Minnie Pearl Cancer Research Network. J Thorac Oncol. 2007 Sep;2(9):854-61. doi: 10.1097/JTO.0b013e31814617b7.

Užitečné odkazy

Published article in the Journal of Thoracic Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)