- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00193349
Gleevec combinato con Camptosar Plus Paraplatin nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso non trattato in precedenza
Valutazione di fase II di Gleevec in combinazione con Camptosar più paraplatino in pazienti con SCLC in stadio esteso precedentemente non trattato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una volta determinata l'idoneità, tutti i pazienti riceveranno:
- Irinotecan + Carboplatino + Imatinib
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere inclusi in questo studio, è necessario soddisfare i seguenti criteri:
- Carcinoma polmonare a piccole cellule con malattia in stadio esteso confermata dalla biopsia
- Malattia misurabile o valutabile
- Capacità di svolgere attività della vita quotidiana con assistenza minima
- Midollo osseo, fegato e reni adeguati
- Nessuna metastasi cerebrale attiva.
- Nessuna precedente chemioterapia o radioterapia
- Fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
Non può partecipare a questo studio se una delle seguenti condizioni la riguarda:
- Malattia in stadio limitato (include IA, IB, IIA, IIB e IIIA)
- Metastasi cerebrali attive
- Età < 18 anni
- Storia di un precedente tumore maligno entro tre anni
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Nota: esistono ulteriori criteri di inclusione/esclusione. Il centro studi determinerà se soddisfi tutti i criteri. Se non ti qualifichi per la sperimentazione, il personale dello studio spiegherà i motivi. Se sei idoneo, il personale dello studio spiegherà in dettaglio lo studio e risponderà a qualsiasi domanda tu possa avere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tasso di risposta complessivo
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Durata della risposta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Tempo di progressione
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Tossicità generale
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della topoisomerasi
- Inibitori della chinasi proteica
- Inibitori della topoisomerasi I
- Carboplatino
- Irinotecano
- Imatinib mesilato
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCRI LUN 59
- CSTI571BUS66
- CPTAIV-0020-403
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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