- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00193349
Gleevec combinado com Camptosar mais paraplatina em câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso não tratado anteriormente
Avaliação de Fase II de Glivec Combinado com Camptosar Plus Paraplatina em Pacientes com CPPC em Estágio Extensivo Não Tratado Anteriormente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a determinação da elegibilidade, todos os pacientes receberão:
- Irinotecano + Carboplatina + Imatinibe
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser incluído neste estudo, você deve atender aos seguintes critérios:
- Câncer de pulmão de pequenas células com estágio extenso da doença confirmado por biópsia
- Doença mensurável ou avaliável
- Capacidade de realizar atividades da vida diária com assistência mínima
- Medula óssea, fígado e rins adequados
- Sem metástase cerebral ativa.
- Sem quimioterapia ou radioterapia prévia
- Dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
Você não pode participar deste estudo se alguma das seguintes situações se aplicar a você:
- Doença em estágio limitado (inclui IA, IB, IIA, IIB e IIIA)
- Metástase cerebral ativa
- Idade < 18 anos
- História de malignidade anterior em três anos
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Observação: existem critérios adicionais de inclusão/exclusão. O centro de estudos determinará se você atende a todos os critérios. Se você não se qualificar para o teste, a equipe do estudo explicará os motivos. Se você se qualificar, a equipe do estudo explicará o teste em detalhes e responderá a quaisquer perguntas que você possa ter.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Taxa de resposta geral
|
|
Duração da resposta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Tempo para progressão
|
|
Toxicidade geral
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase
- Inibidores de proteína quinase
- Inibidores da Topoisomerase I
- Carboplatina
- Irinotecano
- Mesilato de Imatinibe
Outros números de identificação do estudo
- SCRI LUN 59
- CSTI571BUS66
- CPTAIV-0020-403
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .