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Gleevec combinado com Camptosar mais paraplatina em câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso não tratado anteriormente

24 de junho de 2010 atualizado por: SCRI Development Innovations, LLC

Avaliação de Fase II de Glivec Combinado com Camptosar Plus Paraplatina em Pacientes com CPPC em Estágio Extensivo Não Tratado Anteriormente

Este estudo avaliará a quimioterapia combinada para pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso, combinada com os efeitos inibidores do crescimento potencialmente úteis do Glivec.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a determinação da elegibilidade, todos os pacientes receberão:

  • Irinotecano + Carboplatina + Imatinibe

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para ser incluído neste estudo, você deve atender aos seguintes critérios:

  • Câncer de pulmão de pequenas células com estágio extenso da doença confirmado por biópsia
  • Doença mensurável ou avaliável
  • Capacidade de realizar atividades da vida diária com assistência mínima
  • Medula óssea, fígado e rins adequados
  • Sem metástase cerebral ativa.
  • Sem quimioterapia ou radioterapia prévia
  • Dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

Você não pode participar deste estudo se alguma das seguintes situações se aplicar a você:

  • Doença em estágio limitado (inclui IA, IB, IIA, IIB e IIIA)
  • Metástase cerebral ativa
  • Idade < 18 anos
  • História de malignidade anterior em três anos
  • Mulheres grávidas ou lactantes.

Observação: existem critérios adicionais de inclusão/exclusão. O centro de estudos determinará se você atende a todos os critérios. Se você não se qualificar para o teste, a equipe do estudo explicará os motivos. Se você se qualificar, a equipe do estudo explicará o teste em detalhes e responderá a quaisquer perguntas que você possa ter.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxa de resposta geral
Duração da resposta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Tempo para progressão
Toxicidade geral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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