Гливек в сочетании с камптозаром плюс параплатин при ранее нелеченном распространенном мелкоклеточном раке легкого
24 июня 2010 г. обновлено: SCRI Development Innovations, LLC
Оценка II фазы гливека в сочетании с камптозаром плюс параплатином у пациентов с ранее не леченной распространенной стадией МРЛ
В этом исследовании будет оцениваться комбинированная химиотерапия для пациентов с распространенной стадией мелкоклеточного рака легкого в сочетании с потенциально полезными эффектами гливека, подавляющими рост.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После определения соответствия всем пациентам будут предоставлены:
- Иринотекан + Карбоплатин + Иматиниб
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
60
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Чтобы быть включенным в это исследование, вы должны соответствовать следующим критериям:
- Мелкоклеточный рак легкого с обширной стадией заболевания, подтвержденный биопсией
- Измеримое или оцениваемое заболевание
- Способность выполнять повседневные действия с минимальной помощью
- Адекватный костный мозг, печень и почки
- Активных метастазов в головной мозг нет.
- Нет предшествующей химиотерапии или лучевой терапии
- Дайте письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
Вы не можете участвовать в этом исследовании, если к вам относится любое из следующих условий:
- Болезнь с ограниченной стадией (включает IA, IB, IIA, IIB и IIIA)
- Активные метастазы в головной мозг
- Возраст < 18 лет
- История предшествующего злокачественного новообразования в течение трех лет
- Беременные или кормящие женщины.
Обратите внимание: существуют дополнительные критерии включения/исключения. Учебный центр определит, соответствуете ли вы всем критериям. Если вы не соответствуете требованиям для участия в испытании, исследовательский персонал объяснит вам причины. Если вы соответствуете требованиям, исследовательский персонал подробно расскажет об испытании и ответит на любые ваши вопросы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Общая скорость отклика
|
|
Продолжительность ответа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Время до прогресса
|
|
Общая токсичность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы
- Ингибиторы протеинкиназы
- Ингибиторы топоизомеразы I
- Карбоплатин
- Иринотекан
- Иматиниб мезилат
Другие идентификационные номера исследования
- SCRI LUN 59
- CSTI571BUS66
- CPTAIV-0020-403
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карбоплатин
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationЗавершенный