Gleevec yhdistettynä Camptosar Plus -paraplatiiniin aiemmin hoitamattomassa laajavaiheisessa pienisoluisessa keuhkosyövässä
torstai 24. kesäkuuta 2010 päivittänyt: SCRI Development Innovations, LLC
Gleevecin vaiheen II arviointi yhdessä Camptosar Plus -paraplatiinin kanssa potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton laaja-alainen SCLC
Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhdistelmäkemoterapiaa potilaille, joilla on laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä yhdistettynä Gleevecin mahdollisesti hyödyllisiin kasvua estäviin vaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun kelpoisuus on määritetty, kaikki potilaat saavat:
- Irinotekaani + karboplatiini + imatinibi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jotta voit osallistua tähän tutkimukseen, sinun on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on laaja-alainen sairaus, joka on vahvistettu biopsialla
- Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus
- Kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja minimaalisella avusta
- Riittävä luuydin, maksa ja munuaiset
- Ei aktiivisia aivometastaaseja.
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Et voi osallistua tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista koskee sinua:
- Rajallisen vaiheen sairaus (sisältää IA, IB, IIA, IIB ja IIIA)
- Aktiivinen metastaasi aivoissa
- Ikä < 18 vuotta
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain kolmen vuoden sisällä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Huomaa: On olemassa muita sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä. Opintokeskus päättää, täytätkö kaikki kriteerit. Jos et ole oikeutettu kokeeseen, tutkimushenkilökunta selittää syyt. Jos täytät kelpoisuuden, tutkimushenkilökunta selittää kokeen yksityiskohtaisesti ja vastaa mahdollisiin kysymyksiisi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Yleinen vastausprosentti
|
|
Vastauksen kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Edistymisen aika
|
|
Yleinen myrkyllisyys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Karboplatiini
- Irinotekaani
- Imatinib Mesylaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCRI LUN 59
- CSTI571BUS66
- CPTAIV-0020-403
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .