後頭頸部扁平上皮癌を治療するためのブレオマイシン研究による Medpulser エレクトロポレーション

包含基準:

1. 舌の付け根、咽頭後外側壁、下咽頭、または喉頭の SCC の存在は、研究治療を受けた患者から 1 か月以内に得られた組織サンプルの組織学的検査 (生検など) によって確認する必要があります。
2. 疾患管理の選択肢として外科的切除が見られる患者の再発または二次原発疾患。
3. 研究病変の最も長い直径の長さは < 5 cm でなければならず、計算された治療容積は研究病変の < 60.0 cm3 (腫瘍容積 + 腫瘍周囲の 0.5 cm マージン) でなければなりません [ここで、治療容積 = 0.5 (A+ 1) (B+1)2 であり、ここで、A = 最も長い直径の長さ (cm)、B = 「A」に垂直な次に長い直径 (cm)]。
4. 腫瘍量は、手術またはブレオマイシン EPT によって完全に取り囲まれている必要があります。
5. 年齢：18歳以上。
6. 出産の可能性のある男性と女性は、ブレオマイシン-EPT後7日間、医師が承認した避妊方法を使用する必要があります.

7. 造血状態：

   • -好中球の絶対数（ANC）> 1000 / uL
   • 血小板 > 75,000/mm3
   • プロトロンビン時間：国際標準化比（PT：INR）1.5（ビタミンK注射で補正可能）

8. 血液化学状態:

   • トランスアミナーゼ < 正常上限の 3 倍
   • 総ビリルビン < 2.5 mg/dL
   • クレアチニン < 2.5mg/dL
9. 患者が研究手順または治療を受ける前に、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

1. -磁気共鳴画像法（MRI）またはコンピューター断層撮影（CT）スキャンで測定された血管の50％以上の包囲を含む疑いのある腫瘍を有する患者。
2. 骨浸潤のある腫瘍を有する患者。
3. -治療領域に金属製のインプラントがある患者。
4. ブレオマイシンに対する過敏症の患者。
5. -ブレオマイシンの総生涯投与量が400単位を超える患者。
6. 全身麻酔が適さないと判断された患者。
7. -肺気腫または肺線維症の重大な病歴を持つ患者。
8. 心臓ペースメーカーが留置されている患者で、ペースメーカーがオフになっている期間に耐えられない。
9. -制御されていない心不整脈の病歴のある患者。
10. 妊娠中または授乳中の女性。 -出産の可能性のある女性は、試験治療の7日以内にベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（ベータhCG）テストで陰性でなければなりません。
11. -研究治療の8週間以内の治療領域への放射線療法。
12. -化学療法またはその他の癌治療（例：手術、凍結療法など） 研究治療の4週間以内の治療領域へ。
13. -治験薬またはデバイスの臨床研究に参加している患者 研究治療の4週間前。
14. 以前にこの研究に無作為に割り付けられた患者。