Study to Evaluate the Use of Ultrasound in the Diagnosis of Hemophilic Joint Disease
2010年6月30日 更新者：New York Presbyterian Hospital
Evaluation of the Role of Power Doppler Sonography in the Diagnosis of Hemophilic Joint Disease
The purpose of this study is to see whether power Doppler sonography (PDS) can be used to diagnose synovitis in patients with inherited bleeding disorders.
調査の概要
詳細な説明
Aim #1 - To determine if PDS can be used to diagnose synovial hypertrophy and inflammation in joint disease associated with inherited bleeding disorders. MRI will be used as a reference standard.
Aim #2 - To determine if PDS can be used to assess therapeutic response to treatment.
Aim #3 - To determine if PDS can be used as a screening tool for diagnosing early synovitis.
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- New York Presbyterian Hospital/Hospital for Special Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of inherited bleeding disorder
For Aim 1:
- Age of at least 6 years
- History of at least 4 bleeds in the same joint in the preceding 6 months
- Joint swelling, synovitis or deformity
For Aim 2:
- Meet inclusion criteria for Aim 1 and will be having a synovectomy
For Aim 3:
- Age of at least 1 year
- Have had at least 2 joint bleeds
Exclusion Criteria:
- Not meeting inclusion criteria
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Comparison of magnetic resonance imaging (MRI) and power Doppler sonograms on patients with target joint
時間枠：Up to 1 month
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Up to 1 month
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Evaluation of PDS on patients with target joints pre and post synovectomy to assess response to therapeutic intervention
時間枠：1. day of synovectomy; 2. 6 months post synovectomy.
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1. day of synovectomy; 2. 6 months post synovectomy.
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Evaluation of PDS on patients with at least 2 joint bleeds to diagnose early synovitis
時間枠：1 day
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1 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Suchitra S Acharya, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月30日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。