- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00212485
Study to Evaluate the Use of Ultrasound in the Diagnosis of Hemophilic Joint Disease
Evaluation of the Role of Power Doppler Sonography in the Diagnosis of Hemophilic Joint Disease
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aim #1 - To determine if PDS can be used to diagnose synovial hypertrophy and inflammation in joint disease associated with inherited bleeding disorders. MRI will be used as a reference standard.
Aim #2 - To determine if PDS can be used to assess therapeutic response to treatment.
Aim #3 - To determine if PDS can be used as a screening tool for diagnosing early synovitis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- New York Presbyterian Hospital/Hospital for Special Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of inherited bleeding disorder
For Aim 1:
- Age of at least 6 years
- History of at least 4 bleeds in the same joint in the preceding 6 months
- Joint swelling, synovitis or deformity
For Aim 2:
- Meet inclusion criteria for Aim 1 and will be having a synovectomy
For Aim 3:
- Age of at least 1 year
- Have had at least 2 joint bleeds
Exclusion Criteria:
- Not meeting inclusion criteria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Comparison of magnetic resonance imaging (MRI) and power Doppler sonograms on patients with target joint
Prazo: Up to 1 month
|
Up to 1 month
|
Evaluation of PDS on patients with target joints pre and post synovectomy to assess response to therapeutic intervention
Prazo: 1. day of synovectomy; 2. 6 months post synovectomy.
|
1. day of synovectomy; 2. 6 months post synovectomy.
|
Evaluation of PDS on patients with at least 2 joint bleeds to diagnose early synovitis
Prazo: 1 day
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suchitra S Acharya, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDS
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