Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Study to Evaluate the Use of Ultrasound in the Diagnosis of Hemophilic Joint Disease

30 juin 2010 mis à jour par: New York Presbyterian Hospital

Evaluation of the Role of Power Doppler Sonography in the Diagnosis of Hemophilic Joint Disease

The purpose of this study is to see whether power Doppler sonography (PDS) can be used to diagnose synovitis in patients with inherited bleeding disorders.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aim #1 - To determine if PDS can be used to diagnose synovial hypertrophy and inflammation in joint disease associated with inherited bleeding disorders. MRI will be used as a reference standard.

Aim #2 - To determine if PDS can be used to assess therapeutic response to treatment.

Aim #3 - To determine if PDS can be used as a screening tool for diagnosing early synovitis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • New York Presbyterian Hospital/Hospital for Special Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of inherited bleeding disorder

For Aim 1:

  • Age of at least 6 years
  • History of at least 4 bleeds in the same joint in the preceding 6 months
  • Joint swelling, synovitis or deformity

For Aim 2:

  • Meet inclusion criteria for Aim 1 and will be having a synovectomy

For Aim 3:

  • Age of at least 1 year
  • Have had at least 2 joint bleeds

Exclusion Criteria:

  • Not meeting inclusion criteria

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparison of magnetic resonance imaging (MRI) and power Doppler sonograms on patients with target joint
Délai: Up to 1 month
Up to 1 month
Evaluation of PDS on patients with target joints pre and post synovectomy to assess response to therapeutic intervention
Délai: 1. day of synovectomy; 2. 6 months post synovectomy.
1. day of synovectomy; 2. 6 months post synovectomy.
Evaluation of PDS on patients with at least 2 joint bleeds to diagnose early synovitis
Délai: 1 day
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York Presbyterian Hospital

Collaborateurs

Bayer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suchitra S Acharya, MD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PDS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner