Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study to Evaluate the Use of Ultrasound in the Diagnosis of Hemophilic Joint Disease

30 juni 2010 uppdaterad av: New York Presbyterian Hospital

Evaluation of the Role of Power Doppler Sonography in the Diagnosis of Hemophilic Joint Disease

The purpose of this study is to see whether power Doppler sonography (PDS) can be used to diagnose synovitis in patients with inherited bleeding disorders.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Inherited Bleeding Disorders

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aim #1 - To determine if PDS can be used to diagnose synovial hypertrophy and inflammation in joint disease associated with inherited bleeding disorders. MRI will be used as a reference standard.

Aim #2 - To determine if PDS can be used to assess therapeutic response to treatment.

Aim #3 - To determine if PDS can be used as a screening tool for diagnosing early synovitis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - New York Presbyterian Hospital/Hospital for Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Diagnosis of inherited bleeding disorder

For Aim 1:

Age of at least 6 years
History of at least 4 bleeds in the same joint in the preceding 6 months
Joint swelling, synovitis or deformity

For Aim 2:

Meet inclusion criteria for Aim 1 and will be having a synovectomy

For Aim 3:

Age of at least 1 year
Have had at least 2 joint bleeds

Exclusion Criteria:

Not meeting inclusion criteria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Diagnostisk
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Comparison of magnetic resonance imaging (MRI) and power Doppler sonograms on patients with target joint Tidsram: Up to 1 month	Up to 1 month
Evaluation of PDS on patients with target joints pre and post synovectomy to assess response to therapeutic intervention Tidsram: 1. day of synovectomy; 2. 6 months post synovectomy.	1. day of synovectomy; 2. 6 months post synovectomy.
Evaluation of PDS on patients with at least 2 joint bleeds to diagnose early synovitis Tidsram: 1 day	1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York Presbyterian Hospital

Samarbetspartners

Bayer

Utredare

Huvudutredare: Suchitra S Acharya, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna