Study to Evaluate the Use of Ultrasound in the Diagnosis of Hemophilic Joint Disease
30 de junio de 2010 actualizado por: New York Presbyterian Hospital
Evaluation of the Role of Power Doppler Sonography in the Diagnosis of Hemophilic Joint Disease
The purpose of this study is to see whether power Doppler sonography (PDS) can be used to diagnose synovitis in patients with inherited bleeding disorders.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aim #1 - To determine if PDS can be used to diagnose synovial hypertrophy and inflammation in joint disease associated with inherited bleeding disorders. MRI will be used as a reference standard.
Aim #2 - To determine if PDS can be used to assess therapeutic response to treatment.
Aim #3 - To determine if PDS can be used as a screening tool for diagnosing early synovitis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- New York Presbyterian Hospital/Hospital for Special Surgery
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of inherited bleeding disorder
For Aim 1:
- Age of at least 6 years
- History of at least 4 bleeds in the same joint in the preceding 6 months
- Joint swelling, synovitis or deformity
For Aim 2:
- Meet inclusion criteria for Aim 1 and will be having a synovectomy
For Aim 3:
- Age of at least 1 year
- Have had at least 2 joint bleeds
Exclusion Criteria:
- Not meeting inclusion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparison of magnetic resonance imaging (MRI) and power Doppler sonograms on patients with target joint
Periodo de tiempo: Up to 1 month
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Up to 1 month
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Evaluation of PDS on patients with target joints pre and post synovectomy to assess response to therapeutic intervention
Periodo de tiempo: 1. day of synovectomy; 2. 6 months post synovectomy.
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1. day of synovectomy; 2. 6 months post synovectomy.
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Evaluation of PDS on patients with at least 2 joint bleeds to diagnose early synovitis
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suchitra S Acharya, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDS
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