- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00212485
Study to Evaluate the Use of Ultrasound in the Diagnosis of Hemophilic Joint Disease
Evaluation of the Role of Power Doppler Sonography in the Diagnosis of Hemophilic Joint Disease
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aim #1 - To determine if PDS can be used to diagnose synovial hypertrophy and inflammation in joint disease associated with inherited bleeding disorders. MRI will be used as a reference standard.
Aim #2 - To determine if PDS can be used to assess therapeutic response to treatment.
Aim #3 - To determine if PDS can be used as a screening tool for diagnosing early synovitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- New York Presbyterian Hospital/Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of inherited bleeding disorder
For Aim 1:
- Age of at least 6 years
- History of at least 4 bleeds in the same joint in the preceding 6 months
- Joint swelling, synovitis or deformity
For Aim 2:
- Meet inclusion criteria for Aim 1 and will be having a synovectomy
For Aim 3:
- Age of at least 1 year
- Have had at least 2 joint bleeds
Exclusion Criteria:
- Not meeting inclusion criteria
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Comparison of magnetic resonance imaging (MRI) and power Doppler sonograms on patients with target joint
Tidsramme: Up to 1 month
|
Up to 1 month
|
|
Evaluation of PDS on patients with target joints pre and post synovectomy to assess response to therapeutic intervention
Tidsramme: 1. day of synovectomy; 2. 6 months post synovectomy.
|
1. day of synovectomy; 2. 6 months post synovectomy.
|
|
Evaluation of PDS on patients with at least 2 joint bleeds to diagnose early synovitis
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suchitra S Acharya, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PDS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inherited Bleeding Disorders
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
University of UtahAfsluttetDominantly Inherited Stargardt's Disease (STGD3)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Power Doppler Sonography
-
University Hospital, BrestRekrutteringSkulder slidgigt | Arthropati SkulderFrankrig
-
UMC UtrechtMaastricht University Medical Center; Erasmus Medical Center; Academisch... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIntrauterine abnormiteter i infertilitetHolland
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Emory UniversityUnited States Department of DefenseAfsluttetAbdominalt traumeForenede Stater
-
University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSår og skader | Mave, Akut | Maveskade | Blunt traume i maven | UnderlivsskadeForenede Stater