理論に基づく時系列モデリングを使用した、麻酔深度に対する亜酸化窒素の影響の定量化
2009年2月3日 更新者：Melbourne Health
私たちの仮説は、理論に基づいた時系列モデリングを使用した麻酔深度モニタリングの新しい方法により、亜酸化窒素麻酔効果を判断する能力が向上するというものです。
調査の概要
詳細な説明
セボフルラン導入中に患者を 0%、33%、または 66% の亜酸化窒素に無作為に割り付け、麻酔のエンドポイントを測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Victoria
-
Hawthorn、Victoria、オーストラリア、3123
- Swinburne University
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Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 全身麻酔下での手術のための提示
除外基準:
- 英語の理解力が低い
- 逆流のリスク
- てんかんまたはその他の脳波異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：1
0% 亜酸化窒素
|
誘導中の吸入による亜酸化窒素
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
33% 亜酸化窒素
|
誘導中の吸入による亜酸化窒素
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：3
66% 亜酸化窒素
|
誘導中の吸入による亜酸化窒素
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
亜酸化窒素の 3 つの濃度の間の EEG 指標値
時間枠：麻酔導入中
|
麻酔導入中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kate Leslie, MD、Melbourne Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年8月1日
一次修了 (実際)
2005年8月1日
研究の完了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月3日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。