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Quantification de l'effet de l'oxyde nitreux sur la profondeur de l'anesthésie à l'aide d'une modélisation de séries chronologiques basée sur la théorie

3 février 2009 mis à jour par: Melbourne Health
Notre hypothèse est qu'une nouvelle méthode de surveillance de la profondeur de l'anesthésie, utilisant une modélisation de séries chronologiques basée sur la théorie, améliorera la capacité de déterminer l'effet anesthésique du protoxyde d'azote.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons randomisé les patients à 0 % 33 % ou 66 % de protoxyde d'azote pendant l'induction du sévoflurane et mesuré les critères d'évaluation anesthésiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Hawthorn, Victoria, Australie, 3123
        • Swinburne University
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Se présenter en chirurgie sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise compréhension de la langue anglaise
  • Risque de reflux
  • Épilepsie ou autre anomalie EEG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 1
0% protoxyde d'azote
Médicament: Protoxyde d'azote
protoxyde d'azote par inhalation lors de l'induction
Autres noms:
  • Aucun autre nom n'a été utilisé
Comparateur actif: 2
33 % de protoxyde d'azote
Médicament: Protoxyde d'azote
protoxyde d'azote par inhalation lors de l'induction
Autres noms:
  • Aucun autre nom n'a été utilisé
Comparateur actif: 3
66 % de protoxyde d'azote
Médicament: Protoxyde d'azote
protoxyde d'azote par inhalation lors de l'induction
Autres noms:
  • Aucun autre nom n'a été utilisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur de l'indice EEG pendant trois concentrations de protoxyde d'azote
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
Pendant l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Melbourne Health

Collaborateurs

Australian and New Zealand College of Anaesthetists

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate Leslie, MD, Melbourne Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2005

Première publication (Estimation)

27 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004.109

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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