Kwantyfikacja wpływu podtlenku azotu na głębokość znieczulenia przy użyciu teoretycznego modelowania szeregów czasowych
3 lutego 2009 zaktualizowane przez: Melbourne Health
Nasza hipoteza jest taka, że nowa metoda monitorowania głębokości znieczulenia, wykorzystująca teoretyczne modelowanie szeregów czasowych, zaowocuje poprawą możliwości określania efektu znieczulenia podtlenkiem azotu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Losowo przydzielono pacjentów do 0% 33% lub 66% podtlenku azotu podczas indukcji sewofluranem i zmierzono punkty końcowe znieczulenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Australia, 3123
- Swinburne University
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zgłoszenie do zabiegu w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Słaba znajomość języka angielskiego
- Ryzyko refluksu
- Padaczka lub inne nieprawidłowości EEG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 1
0% podtlenku azotu
|
podtlenek azotu przez wdychanie podczas indukcji
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
33% podtlenek azotu
|
podtlenek azotu przez wdychanie podczas indukcji
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3
66% podtlenek azotu
|
podtlenek azotu przez wdychanie podczas indukcji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość wskaźnika EEG podczas trzech stężeń podtlenku azotu
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia
|
Podczas indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kate Leslie, MD, Melbourne Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004.109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .