Cuantificación del efecto del óxido nitroso en la profundidad de la anestesia utilizando modelos de series temporales basados en la teoría
3 de febrero de 2009 actualizado por: Melbourne Health
Nuestra hipótesis es que un nuevo método de monitorización de la profundidad de la anestesia, utilizando modelos de series de tiempo con base teórica, dará como resultado una capacidad mejorada para determinar el efecto anestésico del óxido nitroso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asignamos al azar a los pacientes a óxido nitroso al 0%, 33% o 66% durante la inducción con sevoflurano y medimos los criterios de valoración anestésicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Victoria
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Hawthorn, Victoria, Australia, 3123
- Swinburne University
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Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Presentación para cirugía bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Mala comprensión del idioma inglés.
- Riesgo de reflujo
- Epilepsia u otra anomalía EEG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 1
0% óxido nitroso
|
óxido nitroso por inhalación durante la inducción
Otros nombres:
|
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Comparador activo: 2
33% de óxido nitroso
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óxido nitroso por inhalación durante la inducción
Otros nombres:
|
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Comparador activo: 3
66% de óxido nitroso
|
óxido nitroso por inhalación durante la inducción
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valor del índice EEG durante tres concentraciones de óxido nitroso
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
|
Durante la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Leslie, MD, Melbourne Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004.109
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