Kvantifikace vlivu oxidu dusného na hloubku anestézie pomocí teoreticky založeného modelování časových řad
3. února 2009 aktualizováno: Melbourne Health
Naší hypotézou je, že nová metoda monitorování hloubky anestezie, využívající teoreticky založené modelování časových řad, povede ke zlepšení schopnosti určit anestetický účinek oxidu dusného.
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovali jsme pacienty na 0 % 33 % nebo 66 % oxid dusný během indukce sevofluranem a měřili jsme cílové hodnoty anestetika.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Austrálie, 3123
- Swinburne University
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Prezentace na operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Špatné porozumění anglickému jazyku
- Riziko refluxu
- Epilepsie nebo jiná abnormalita EEG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 1
0% oxidu dusného
|
oxid dusný inhalací při indukci
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
33% oxidu dusného
|
oxid dusný inhalací při indukci
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 3
66% oxid dusný
|
oxid dusný inhalací při indukci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnota EEG indexu během tří koncentrací oxidu dusného
Časové okno: Během úvodu do anestezie
|
Během úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate Leslie, MD, Melbourne Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004.109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .