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Quantifizierung des Lachgaseffekts auf die Anästhesietiefe durch theoretisch basierte Zeitreihenmodellierung

3. Februar 2009 aktualisiert von: Melbourne Health
Unsere Hypothese ist, dass eine neue Methode zur Überwachung der Anästhesietiefe unter Verwendung einer theoretisch fundierten Zeitreihenmodellierung zu einer verbesserten Fähigkeit zur Bestimmung der anästhetischen Wirkung von Lachgas führen wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben die Patienten während der Sevofluran-Induktion auf 0 %, 33 % oder 66 % Lachgas randomisiert und die anästhetischen Endpunkte gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Hawthorn, Victoria, Australien, 3123
        • Swinburne University
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Vorstellung zur Operation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Schlechtes Verständnis der englischen Sprache
  • Refluxgefahr
  • Epilepsie oder andere EEG-Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 1
0 % Lachgas
Arzneimittel: Lachgas
Lachgas durch Einatmen während der Induktion
Andere Namen:
  • Es wurden keine anderen Namen verwendet
Aktiver Komparator: 2
33 % Lachgas
Arzneimittel: Lachgas
Lachgas durch Einatmen während der Induktion
Andere Namen:
  • Es wurden keine anderen Namen verwendet
Aktiver Komparator: 3
66 % Distickstoffmonoxid
Arzneimittel: Lachgas
Lachgas durch Einatmen während der Induktion
Andere Namen:
  • Es wurden keine anderen Namen verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EEG-Indexwert während drei Konzentrationen von Lachgas
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
Während der Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Melbourne Health

Mitarbeiter

Australian and New Zealand College of Anaesthetists

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate Leslie, MD, Melbourne Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004.109

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