- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00226837
Quantifizierung des Lachgaseffekts auf die Anästhesietiefe durch theoretisch basierte Zeitreihenmodellierung
3. Februar 2009 aktualisiert von: Melbourne Health
Unsere Hypothese ist, dass eine neue Methode zur Überwachung der Anästhesietiefe unter Verwendung einer theoretisch fundierten Zeitreihenmodellierung zu einer verbesserten Fähigkeit zur Bestimmung der anästhetischen Wirkung von Lachgas führen wird
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben die Patienten während der Sevofluran-Induktion auf 0 %, 33 % oder 66 % Lachgas randomisiert und die anästhetischen Endpunkte gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Australien, 3123
- Swinburne University
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Vorstellung zur Operation unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Schlechtes Verständnis der englischen Sprache
- Refluxgefahr
- Epilepsie oder andere EEG-Anomalien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: 1
0 % Lachgas
|
Lachgas durch Einatmen während der Induktion
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 2
33 % Lachgas
|
Lachgas durch Einatmen während der Induktion
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 3
66 % Distickstoffmonoxid
|
Lachgas durch Einatmen während der Induktion
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
EEG-Indexwert während drei Konzentrationen von Lachgas
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
|
Während der Narkoseeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kate Leslie, MD, Melbourne Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004.109
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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