Quantificare l'effetto del protossido di azoto sulla profondità dell'anestesia utilizzando modelli di serie temporali su base teorica
3 febbraio 2009 aggiornato da: Melbourne Health
La nostra ipotesi è che un nuovo metodo di monitoraggio della profondità dell'anestesia, utilizzando modelli di serie temporali su base teorica, si tradurrà in una migliore capacità di determinare l'effetto anestetico del protossido di azoto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo randomizzato i pazienti allo 0% 33% o 66% di protossido di azoto durante l'induzione del sevoflurano e misurato gli endpoint anestetici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Australia, 3123
- Swinburne University
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni di età
- Presentarsi per un intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Scarsa comprensione della lingua inglese
- Rischio di reflusso
- Epilessia o altre anomalie EEG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 1
0% protossido di azoto
|
protossido di azoto per inalazione durante l'induzione
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 2
33% di protossido di azoto
|
protossido di azoto per inalazione durante l'induzione
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 3
66% di protossido di azoto
|
protossido di azoto per inalazione durante l'induzione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valore dell'indice EEG durante tre concentrazioni di protossido di azoto
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia
|
Durante l'induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kate Leslie, MD, Melbourne Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004.109
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .