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4% アルブミンと 0.9% 塩化ナトリウムに関連する褥瘡の形成と重症度

2013年11月25日 更新者：Bayside Health

4% アルブミン投与と 0.9% 塩化ナトリウム投与に関連する褥瘡の形成と重症度 (SAFE Protocol 153711 のサブスタディ)

4% アルブミンで蘇生した患者は、0.9% 塩化ナトリウムで蘇生した患者よりも、より高いアルブミン レベルによって血管内浸透圧が改善されるため、圧迫損傷の発生率が低く、重症度が低くなります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

褥瘡は、患者に複数のリスクをもたらします。 皮膚の破壊は感染の入り口であり、感染はその部位に限局したままであったり、血液媒介性になったりする可能性があります。 褥瘡は、創傷浸出液からのタンパク質と体液の損失につながる可能性があります。 多くの著者が、褥瘡の発症と低血清アルブミン値との関係の存在を理論化していますが、この相関関係を証明する強力な証拠はありません. 文献は、既存の褥瘡を持つ人々と低血清アルブミンの存在との間の明確な関係を示しています. 具体的には、血清アルブミン値が 30mg/dl 未満の場合、褥瘡の発生率が高くなります。

研究の種類

介入

入学

1100

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3181
        • The Alfred Hospital, Prahran,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

SAFE試験への無作為化 -

除外基準:

SAFE 除外基準に加えて、既存の褥瘡 (ICU 入院前に発生) も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
4% アルブミンを投与された患者は、褥瘡の発生率と重症度が低下します。

二次結果の測定

結果測定
4% アルブミンで蘇生した患者と 0.9% 塩化ナトリウムで蘇生した患者の間で褥瘡の発生率に違いはありますか?
4% アルブミンで蘇生した患者と 0.9% 塩化ナトリウムで蘇生した患者との間で褥瘡の重症度に違いはありますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bayside Health

捜査官

  • 主任研究者：Shena M Graham, BN、The Alfred Hospital, Prahran, Melbourne, Australia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年7月1日

一次修了 (実際)

2003年8月1日

研究の完了 (実際)

2003年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月25日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 137/99

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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