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4% 알부민 대 0.9% 염화나트륨과 관련된 욕창의 형성 및 중증도

2013년 11월 25일 업데이트: Bayside Health

4% 알부민 대 0.9% 염화나트륨 투여와 관련된 욕창의 형성 및 중증도(SAFE 프로토콜 153711의 하위 연구)

4% 알부민으로 소생된 환자는 더 높은 알부민 수치로 인한 개선된 혈관내 삼출압으로 인해 0.9% 염화나트륨으로 소생된 환자보다 욕창 발생률과 중증도가 감소합니다.

연구 개요

상세 설명

욕창은 환자에게 다양한 위험을 초래합니다. 피부의 파괴는 감염의 진입로이며, 감염 부위에 국한되거나 혈액 매개가 될 수 있습니다. 욕창은 상처 삼출물에서 단백질과 체액 손실을 유발할 수 있습니다. 많은 저자들이 욕창의 발달과 낮은 혈청 알부민 수치 사이의 관계가 존재한다는 이론을 제시했지만 이러한 상관관계를 입증할 강력한 증거는 없습니다. 문헌은 기존 욕창이 있는 사람과 낮은 혈청 알부민의 존재 사이에 명확한 관계가 있음을 보여줍니다. 특히 혈청 알부민 수치가 30mg/dl 미만인 경우 욕창 발병률과 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

1100

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3181
        • The Alfred Hospital, Prahran,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

SAFE 연구에 대한 무작위배정 -

제외 기준:

SAFE 제외 기준에 추가하여 기존의 욕창(ICU 입원 이전에 발생한)도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
4% 알부민을 투여받은 환자는 욕창의 발생률과 중증도가 감소할 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
4% 알부민으로 소생된 환자와 0.9% 염화나트륨으로 소생된 환자 사이에 욕창 발생률에 차이가 있습니까?
4% 알부민으로 소생된 환자와 0.9% 염화나트륨으로 소생된 환자 사이에 욕창의 중증도에 차이가 있습니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Shena M Graham, BN, The Alfred Hospital, Prahran, Melbourne, Australia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 137/99

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