Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powstawanie i ciężkość odleżyn związanych z 4% albuminą w porównaniu z 0,9% chlorkiem sodu

25 listopada 2013 zaktualizowane przez: Bayside Health

Powstawanie i nasilenie odleżyn związanych z podaniem 4% albuminy w porównaniu z podaniem 0,9% chlorku sodu (badanie częściowe protokołu SAFE 153711)

U pacjentów resuscytowanych z użyciem 4% roztworu albuminy rzadziej dochodzi do odleżyn i ich ciężkość jest mniejsza niż u pacjentów resuscytowanych z użyciem 0,9% roztworu chlorku sodu ze względu na poprawę wewnątrznaczyniowego ciśnienia onkotycznego wynikającego z wyższych poziomów albumin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odleżyny wiążą się z wieloma zagrożeniami dla pacjenta. Przerwanie skóry jest portalem wejścia dla infekcji, która może pozostać zlokalizowana w miejscu lub zostać przeniesiona przez krew. Odleżyna może prowadzić do utraty białka i płynów z wysięku z rany. Wielu autorów teoretyzowało istnienie związku między rozwojem odleżyn a niskim poziomem albuminy w surowicy, jednak nie ma mocnych dowodów potwierdzających tę korelację. W piśmiennictwie wykazano wyraźny związek między osobami z istniejącymi odleżynami a niskimi albuminami w surowicy. W szczególności poziomy albumin w surowicy <30 mg/dl były związane z występowaniem odleżyn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • The Alfred Hospital, Prahran,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Randomizacja do badania SAFE -

Kryteria wyłączenia:

Oprócz kryteriów wykluczenia BEZPIECZEŃSTWA, wykluczone zostaną również wcześniej istniejące odleżyny (powstałe przed przyjęciem na OIT):

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
U pacjentów otrzymujących albuminę 4% występuje mniejsza częstość występowania i stopień ciężkości odleżyn.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czy istnieje różnica w częstości występowania odleżyn między pacjentami resuscytowanymi 4% albuminą a pacjentami resuscytowanymi 0,9% roztworem chlorku sodu
Czy istnieje różnica w ciężkości odleżyn między pacjentami resuscytowanymi 4% albuminą a pacjentami resuscytowanymi 0,9% chlorkiem sodu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayside Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Shena M Graham, BN, The Alfred Hospital, Prahran, Melbourne, Australia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 137/99

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj