Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dannelse og sværhedsgrad af tryksår forbundet med 4 % albumin vs. 0,9 % natriumchlorid

25. november 2013 opdateret af: Bayside Health

Dannelsen og sværhedsgraden af ​​tryksår associeret med 4 % albumin vs. 0,9 % natriumchloridadministration (Undersøgelse af SAFE-protokol 153711)

Patienter genoplivet med 4 % albumin vil have mindre forekomst og reduceret sværhedsgrad af trykskader end patienter genoplivet med 0,9 % natriumchlorid på grund af det forbedrede intravaskulære onkotiske tryk, der forårsages af højere albuminniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tryksår indebærer flere risici for patienten. Forstyrrelsen af ​​huden er en indgangsportal for infektion, som kan forblive lokaliseret til stedet eller blive blodbåren. Et tryksår kan føre til protein- og væsketab fra såreksudatet. Mange forfattere har teoretiseret eksistensen af ​​en sammenhæng mellem udviklingen af ​​tryksår og lave serumalbuminniveauer, men der er ingen stærke beviser for at bevise denne sammenhæng. Litteraturen viser en klar sammenhæng mellem mennesker med eksisterende tryksår og tilstedeværelsen af ​​lavt serumalbuminer. Specifikt serumalbuminniveauer <30mg/dl er blevet forbundet med forekomsten af ​​tryksårudvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3181
        • The Alfred Hospital, Prahran,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Randomisering til SAFE-undersøgelsen -

Ekskluderingskriterier:

Ud over SAFE udelukkelseskriterierne vil allerede eksisterende tryksår (udviklet før ICU-indlæggelse) også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Patienter, der får 4 % albumin, vil have mindre forekomst og reduceret sværhedsgrad af trykskader.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Er der forskel på forekomsten af ​​trykskader mellem de patienter, der genoplives med 4 % albumin og patienter, der genoplives med 0,9 % natriumklorid
Er der forskel i sværhedsgraden af ​​trykskader mellem de patienter, der genoplives med 4 % albumin, og patienter, der genoplives med 0,9 % natriumklorid.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayside Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shena M Graham, BN, The Alfred Hospital, Prahran, Melbourne, Australia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2003

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2005

Først opslået (SKØN)

29. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2013

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 137/99

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner