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Formazione e gravità delle ulcere da pressione associate al 4% di albumina rispetto allo 0,9% di cloruro di sodio

25 novembre 2013 aggiornato da: Bayside Health

La formazione e la gravità delle ulcere da decubito associate alla somministrazione di albumina al 4% rispetto alla somministrazione di cloruro di sodio allo 0,9% (sottostudio del protocollo SAFE 153711)

I pazienti rianimati con albumina al 4% avranno una minore incidenza e una ridotta gravità delle lesioni da decubito rispetto ai pazienti rianimati con cloruro di sodio allo 0,9% a causa del miglioramento della pressione oncotica intravascolare dovuta a livelli più elevati di albumina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ulcere da decubito comportano molteplici rischi per il paziente. La rottura della pelle è un portale di ingresso per l'infezione, che può rimanere localizzata nel sito o diventare ematica. Un'ulcera da decubito può portare a perdite di proteine ​​e fluidi dall'essudato della ferita. Molti autori hanno teorizzato l'esistenza di una relazione tra lo sviluppo di ulcere da decubito e bassi livelli sierici di albumina, tuttavia non vi sono prove evidenti per dimostrare questa correlazione. La letteratura dimostra una chiara relazione tra le persone con ulcere da pressione esistenti e la presenza di albumine sieriche basse. In particolare, i livelli di albumina sierica <30 mg/dl sono stati associati all'incidenza dello sviluppo di ulcere da pressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • The Alfred Hospital, Prahran,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Randomizzazione allo studio SAFE -

Criteri di esclusione:

Oltre ai criteri di esclusione SAFE, saranno escluse anche le ulcere da decubito preesistenti (sviluppate prima del ricovero in terapia intensiva)-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
I pazienti che ricevono il 4% di albumina avranno meno incidenza e ridotta gravità delle lesioni da decubito.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Esiste una differenza nell'incidenza di lesioni da decubito tra i pazienti rianimati con albumina al 4% e i pazienti rianimati con cloruro di sodio allo 0,9%
C'è una differenza nella gravità delle lesioni da decubito tra i pazienti rianimati con albumina al 4% e i pazienti rianimati con cloruro di sodio allo 0,9%.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayside Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Shena M Graham, BN, The Alfred Hospital, Prahran, Melbourne, Australia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2003

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

29 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 137/99

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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