Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tvorba a závažnost dekubitů spojených se 4 % albuminu vs. 0,9 % chloridu sodného

25. listopadu 2013 aktualizováno: Bayside Health

Vznik a závažnost dekubitů spojených s podáváním 4 % albuminu vs. 0,9 % chloridu sodného (dílčí studie protokolu SAFE 153711)

Pacienti resuscitovaní 4% albuminem budou mít menší výskyt a sníženou závažnost tlakových poranění než pacienti resuscitovaní 0,9% chloridem sodným v důsledku zlepšeného intravaskulárního onkotického tlaku způsobeného vyššími hladinami albuminu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dekubity představují pro pacienta četná rizika. Narušení kůže je vstupní branou pro infekci, která může zůstat lokalizována v místě nebo se přenést krví. Dekubity mohou vést ke ztrátám bílkovin a tekutin z exsudátu rány. Mnoho autorů teoretizovalo existenci vztahu mezi vznikem dekubitů a nízkými hladinami sérového albuminu, avšak neexistuje žádný silný důkaz, který by tuto korelaci prokázal. Literatura prokazuje jasný vztah mezi lidmi s existujícími dekubity a přítomností nízkého sérového albuminu. Konkrétně hladiny sérového albuminu <30 mg/dl byly spojeny s výskytem vzniku dekubitů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

1100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3181
        • The Alfred Hospital, Prahran,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Randomizace do studie SAFE -

Kritéria vyloučení:

Kromě kritérií vyloučení SAFE budou vyloučeny také již existující dekubity (vyvinuté před přijetím na JIP).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Pacienti užívající 4% albumin budou mít menší výskyt a sníženou závažnost tlakových poranění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Existuje rozdíl ve výskytu tlakových poranění mezi pacienty resuscitovanými 4% albuminem a pacienty resuscitovanými 0,9% chloridem sodným
Existuje rozdíl v závažnosti tlakových poranění mezi pacienty resuscitovanými 4% albuminem a pacienty resuscitovanými 0,9% chloridem sodným?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayside Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shena M Graham, BN, The Alfred Hospital, Prahran, Melbourne, Australia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

29. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 137/99

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit