Formação e Gravidade de Úlceras de Pressão Associadas a 4% de Albumina vs. 0,9% de Cloreto de Sódio
25 de novembro de 2013 atualizado por: Bayside Health
A formação e a gravidade das úlceras por pressão associadas à administração de albumina a 4% versus cloreto de sódio a 0,9% (subestudo do protocolo SAFE 153711)
Os pacientes ressuscitados com albumina a 4% terão menos incidência e gravidade reduzida de lesões por pressão do que os pacientes ressuscitados com cloreto de sódio a 0,9%, devido à melhora da pressão oncótica intravascular causada pelos níveis mais altos de albumina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As úlceras por pressão acarretam múltiplos riscos para o paciente.
A ruptura da pele é uma porta de entrada para a infecção, que pode permanecer localizada no local ou ser transmitida pelo sangue.
Uma úlcera por pressão pode levar a perdas de proteínas e fluidos do exsudato da ferida.
Muitos autores têm teorizado a existência de uma relação entre o desenvolvimento de úlceras de pressão e níveis baixos de albumina sérica, no entanto, não há evidências fortes que comprovem essa correlação.
A literatura demonstra uma relação clara entre pessoas com úlceras de pressão existentes e a presença de albuminas séricas baixas.
Especificamente, níveis de albumina sérica <30mg/dl foram associados à incidência de desenvolvimento de úlceras por pressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
1100
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3181
- The Alfred Hospital, Prahran,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Randomização para o estudo SAFE -
Critério de exclusão:
Além dos critérios de exclusão do SAFE, úlceras por pressão pré-existentes (desenvolvidas antes da admissão na UTI) também serão excluídas-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Os pacientes que recebem albumina a 4% terão menos incidência e gravidade reduzida de lesões por pressão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Existe diferença na incidência de lesões por pressão entre os pacientes ressuscitados com albumina 4% e os pacientes ressuscitados com cloreto de sódio 0,9%?
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Existe uma diferença na gravidade das lesões por pressão entre os pacientes ressuscitados com albumina a 4% e os pacientes ressuscitados com cloreto de sódio a 0,9%.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shena M Graham, BN, The Alfred Hospital, Prahran, Melbourne, Australia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anthony D, Reynolds T, Russell L. An investigation into the use of serum albumin in pressure sore prediction. J Adv Nurs. 2000 Aug;32(2):359-65. doi: 10.1046/j.1365-2648.2000.01484.x.
- Hanan K, Scheele L. Albumin vs. weight as a predictor of nutritional status and pressure ulcer development. Ostomy Wound Manage. 1991 Mar-Apr;33:22-7. No abstract available.
- Cullum N, Clark M. Intrinsic factors associated with pressure sores in elderly people. J Adv Nurs. 1992 Apr;17(4):427-31. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01926.x.
- Goodrich C, March K. From ED to ICU: a focus on prevention of skin breakdown. Crit Care Nurs Q. 1992 May;15(1):1-13. doi: 10.1097/00002727-199205000-00002. No abstract available.
- Peerless JR, Davies A, Klein D, Yu D. Skin complications in the intensive care unit. Clin Chest Med. 1999 Jun;20(2):453-67, x. doi: 10.1016/s0272-5231(05)70152-0.
- Kuhn MM. Colloids vs crystalloids. Crit Care Nurse. 1991 May;11(5):37-44, 46-51.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2002
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2003
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 137/99
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Ensaios clínicos em 4% Albumina / 0,9% Cloreto de Sódio
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University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Brigham and Women's Hospital; Boston Medical CenterRecrutamento
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University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RecrutamentoComplicações do Diabetes | Diabetes tipo 1 | Doença Renal Diabética | Nefropatias Diabéticas | Diabetes AutoimuneEstados Unidos