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異常な骨盤腫瘤の手術を受けている患者の卵巣癌の診断におけるプロテオミクスプロファイリング

2010年2月6日更新者：Gynecologic Oncology Group

上皮性卵巣癌の診断と予後のための血清プロテオミクスプロファイル (SIGNATURES) を開発するための骨盤質量研究

理論的根拠: 血液中の特定のタンパク質を検出することは、患者が卵巣がんにかかっているかどうかを医師が判断するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験では、異常な骨盤腫瘤の手術を受けている患者の卵巣がんの診断において、プロテオミクスプロファイリングがどの程度うまく機能するかを研究しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

異常な骨盤腫瘤の外科的評価を受けている患者から得られた術前血清標本を使用して、侵襲性卵巣上皮がんの存在を予測できる血清プロテオミクスプロファイルを生成および検証します。

セカンダリ

後に浸潤性卵巣上皮がんと診断された患者の術前血清検体を使用して、早期から後期の浸潤性卵巣上皮がんを区別できるプロテオミクスプロファイルを生成します。

三次

血清プロテオームプロファイリングがこれらの患者の術後残存病変の存在を予測できるかどうかを判断します。
血清プロテオームプロファイリングがこれらの患者の予後を予測できるかどうかを判断します。

概要: これはパイロット、2 部構成、多施設研究です。

パート A: 外科的評価の 3 週間前に、患者は、表面増強またはマトリックス関連レーザー脱離イオン化分光法-飛行時間検出 (SELDI/MALDI-TOF) を使用したプロテオミクスプロファイリング用の血清標本の収集を受けます。その後、患者は骨盤腫瘤の外科的評価 (すなわち、生検および/または切除) を受けます。浸潤性卵巣上皮腺癌または乳頭漿液性卵管癌（低悪性度腫瘍なし）と診断され、かつ術後感染がない患者は、研究のパートBに進む。
パート B: 患者は、手術後 3 ～ 8 週間以内、化学療法開始前、および化学療法終了時に、SELDI/MALDI-TOF を使用したプロテオミクスプロファイリングのための術後血清標本の収集を受けます。

研究手順の完了後、患者は最大 10 年間定期的に追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 2,000 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2000

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama-Birmingham
- Arkansas
  - Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
    - Washington Regional Medical Center
  - Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
    - Highlands Oncology Group - Fayetteville
- California
  - Burbank、California、アメリカ、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
- Connecticut
  - New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
    - George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
- Delaware
  - Lewes、Delaware、アメリカ、19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
    - Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers
  - Lakeland、Florida、アメリカ、33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
    - Bayfront Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
    - Northwest Community Hospital
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet、Illinois、アメリカ、60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Palatine、Illinois、アメリカ、60067
    - Chicago Gynecologic Oncology
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
    - Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
  - La Porte、Indiana、アメリカ、46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Maryland
  - Elkton Md、Maryland、アメリカ、21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Metro Health Hospital
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - St. Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - St. John Macomb Hospital
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - Women's Cancer Center - Las Vegas
  - Reno、Nevada、アメリカ、89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、アメリカ、89502
    - Washoe Cancer Services at Washoe Medical Center - Reno
- New Jersey
  - Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - SUNY downstate Medical Center
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - West Islip、New York、アメリカ、11795
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
    - Gynecologic Oncology Network
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Canton、Ohio、アメリカ、44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Mentor、Ohio、アメリカ、44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
    - Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - Williamette Gynecologic Oncology PC
- Pennsylvania
  - Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
    - Women and Infants Hospital of Rhode Island
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Avera Cancer Institute
- Texas
  - Galveston、Texas、アメリカ、77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - University of Virginia Cancer Center at UV Health System
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
    - Carilion Gynecologic Oncology Associates
- Washington
  - Auburn、Washington、アメリカ、98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Centralia、Washington、アメリカ、98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way、Washington、アメリカ、98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia、Washington、アメリカ、98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup、Washington、アメリカ、98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
    - Aurora Women's Pavilion of West Allis Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴:

身体診察または画像検査による異常な骨盤腫瘤
- 未診断
-今後3週間以内に外科的評価を受ける予定

患者の特徴:

演奏状況

指定されていない

平均寿命

指定されていない

造血

指定されていない

肝臓

指定されていない

腎臓

指定されていない

他の

陰性妊娠検査

以前の同時療法：

手術

病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：診断

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
プロテオミクスプロファイル (すなわち、骨盤内腫瘤における非腫瘍からの腫瘍の識別)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gynecologic Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Elise C. Kohn, MD、NCI - Medical Oncology Branch
Samir N. Khleif, MD、National Cancer Institute (NCI)
Larry J. Copeland, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (予期された)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月6日

最終確認日

2007年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CDR0000445437
GOG-0220

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

卵巣がんの臨床試験

Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ