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Profilo proteomico nella diagnosi del cancro ovarico in pazienti sottoposte a intervento chirurgico per una massa pelvica anomala

6 febbraio 2010 aggiornato da: Gynecologic Oncology Group

Studio sulla massa pelvica per sviluppare profili proteomici sierici (SIGNATURES) per la diagnosi e la prognosi del carcinoma ovarico epiteliale

RAZIONALE: Trovare proteine specifiche nel sangue può aiutare i medici a stabilire se una paziente ha un cancro alle ovaie.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando l'efficacia del profilo proteomico nella diagnosi del cancro ovarico in pazienti sottoposte a intervento chirurgico per una massa pelvica anomala.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

Generare e convalidare un profilo proteomico sierico in grado di prevedere la presenza di carcinoma epiteliale ovarico invasivo utilizzando campioni di siero preoperatori ottenuti da pazienti sottoposti a valutazione chirurgica per una massa pelvica anomala.

Secondario

Generare un profilo proteomico in grado di distinguere il carcinoma epiteliale ovarico invasivo in fase iniziale da quello avanzato utilizzando campioni di siero preoperatori di pazienti a cui viene successivamente diagnosticato un carcinoma epiteliale ovarico invasivo.

Terziario

Determinare se il profilo proteomico del siero può prevedere la presenza di malattia residua postoperatoria in questi pazienti.
Determinare se il profilo proteomico del siero può predire la prognosi in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota, in due parti, multicentrico.

Parte A: entro 3 settimane prima della valutazione chirurgica, i pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di siero per la profilazione proteomica utilizzando la spettrometria di ionizzazione del desorbimento laser associata alla superficie o al rilevamento del tempo di volo (SELDI/MALDI-TOF). I pazienti vengono quindi sottoposti a valutazione chirurgica (cioè biopsia e/o resezione) della massa pelvica. Pazienti con diagnosi di adenocarcinoma epiteliale ovarico invasivo o carcinoma papillare sieroso delle tube di Falloppio (nessun tumore a basso potenziale maligno) E senza infezione postoperatoria, passare alla parte B dello studio.
Parte B: I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di siero postoperatori per la profilazione proteomica utilizzando SELDI/MALDI-TOF entro 3-8 settimane dopo l'intervento chirurgico, prima di iniziare la chemioterapia e alla fine della chemioterapia.

Dopo il completamento delle procedure di studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente fino a 10 anni.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 2.000 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama-Birmingham
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
    - Washington Regional Medical Center
  - Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
    - Highlands Oncology Group - Fayetteville
- California
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
    - George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
    - Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - Bayfront Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Palatine, Illinois, Stati Uniti, 60067
    - Chicago Gynecologic Oncology
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
    - Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
  - La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Maryland
  - Elkton Md, Maryland, Stati Uniti, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Metro Health Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - St. Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - Women's Cancer Center - Las Vegas
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Washoe Cancer Services at Washoe Medical Center - Reno
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - West Islip, New York, Stati Uniti, 11795
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Gynecologic Oncology Network
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    - Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Williamette Gynecologic Oncology PC
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
    - Women and Infants Hospital of Rhode Island
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Texas
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - University of Virginia Cancer Center at UV Health System
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Carilion Gynecologic Oncology Associates
- Washington
  - Auburn, Washington, Stati Uniti, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
    - Aurora Women's Pavilion of West Allis Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Massa pelvica anormale all'esame fisico o al test di imaging
- Non diagnosticato
Pianificazione di sottoporsi a valutazione chirurgica entro le prossime 3 settimane

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Lo stato della prestazione

Non specificato

Aspettativa di vita

Non specificato

Ematopoietico

Non specificato

Epatico

Non specificato

Renale

Non specificato

Altro

Test di gravidanza negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Chirurgia

Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: DIAGNOSTICO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Profilo proteomico (cioè discriminazione del tumore dal non tumore nella massa pelvica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Elise C. Kohn, MD, NCI - Medical Oncology Branch
Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)
Larry J. Copeland, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità