Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Proteomic Profiling bei der Diagnose von Eierstockkrebs bei Patientinnen, die wegen einer abnormen Beckenmasse operiert werden

6. Februar 2010 aktualisiert von: Gynecologic Oncology Group

Beckenmassenstudie zur Entwicklung von Serumproteomikprofilen (SIGNATURES) für die Diagnose und Prognose von epithelialem Eierstockkrebs

BEGRÜNDUNG: Der Nachweis spezifischer Proteine im Blut kann Ärzten dabei helfen, festzustellen, ob eine Patientin Eierstockkrebs hat.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht, wie gut das proteomische Profiling bei der Diagnose von Eierstockkrebs bei Patientinnen funktioniert, die sich einer Operation wegen einer abnormen Raumforderung im Becken unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

Generieren und validieren Sie ein Serumproteomikprofil, das das Vorhandensein von invasivem Ovarialepithelkarzinom vorhersagen kann, indem Sie präoperative Serumproben von Patienten verwenden, die sich einer chirurgischen Untersuchung auf eine abnormale Beckenmasse unterziehen.

Sekundär

Erstellen Sie ein proteomisches Profil, das invasives Ovarialepithelkarzinom im Früh- und Spätstadium unterscheiden kann, indem Sie präoperative Serumproben von Patientinnen verwenden, bei denen nachfolgend invasives Ovarialepithelkarzinom diagnostiziert wurde.

Tertiär

Bestimmen Sie, ob das Serum-Proteomik-Profiling das Vorhandensein einer postoperativen Resterkrankung bei diesen Patienten vorhersagen kann.
Bestimmen Sie, ob das Serum-Proteomik-Profiling die Prognose bei diesen Patienten vorhersagen kann.

ÜBERBLICK: Dies ist eine zweiteilige, multizentrische Pilotstudie.

Teil A: Innerhalb von 3 Wochen vor der chirurgischen Untersuchung werden den Patienten Serumproben für die Proteomik-Profilierung mit oberflächenverstärkter oder matrixassoziierter Laserdesorptions-Ionisationsspektrometrie-Flugzeiterkennung (SELDI/MALDI-TOF) entnommen. Die Patienten werden dann einer chirurgischen Untersuchung (d. h. Biopsie und/oder Resektion) der Beckenmasse unterzogen. Patientinnen, bei denen ein invasives epitheliales Adenokarzinom der Ovarien oder ein papilläres seröses Eileiterkarzinom (keine Tumoren mit geringem bösartigen Potenzial) diagnostiziert wurden UND die keine postoperative Infektion haben, fahren mit Teil B der Studie fort.
Teil B: Die Patienten werden innerhalb von 3-8 Wochen nach der Operation, vor Beginn der Chemotherapie und am Ende der Chemotherapie einer Sammlung von postoperativen Serumproben für die Proteomik-Profilierung mit SELDI/MALDI-TOF unterzogen.

Nach Abschluss der Studienverfahren werden die Patienten bis zu 10 Jahre lang regelmäßig nachbeobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 2.000 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
    - Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama-Birmingham
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
    - Washington Regional Medical Center
  - Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
    - Highlands Oncology Group - Fayetteville
- California
  - Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
    - George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
    - Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers
  - Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
    - Bayfront Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Palatine, Illinois, Vereinigte Staaten, 60067
    - Chicago Gynecologic Oncology
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Kokomo, Indiana, Vereinigte Staaten, 46904
    - Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
  - La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Maryland
  - Elkton Md, Maryland, Vereinigte Staaten, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Metro Health Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - St. Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
    - Women's Cancer Center - Las Vegas
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
    - Washoe Cancer Services at Washoe Medical Center - Reno
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - West Islip, New York, Vereinigte Staaten, 11795
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
    - Gynecologic Oncology Network
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    - Williamette Gynecologic Oncology PC
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
    - Women and Infants Hospital of Rhode Island
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Texas
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - University of Virginia Cancer Center at UV Health System
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
    - Carilion Gynecologic Oncology Associates
- Washington
  - Auburn, Washington, Vereinigte Staaten, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
    - Aurora Women's Pavilion of West Allis Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Abnorme Beckenmasse durch körperliche Untersuchung oder Bildgebungstest
- Undiagnostiziert
Planung einer chirurgischen Untersuchung innerhalb der nächsten 3 Wochen

PATIENTENMERKMALE:

Performanz Status

Nicht angegeben

Lebenserwartung

Nicht angegeben

Hämatopoetisch

Nicht angegeben

Leber

Nicht angegeben

Nieren

Nicht angegeben

Andere

Schwangerschaftstest negativ

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Operation

Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: DIAGNOSE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Proteomisches Profil (d. h. Unterscheidung zwischen Tumor und Nicht-Tumor in der Beckenmasse)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Elise C. Kohn, MD, NCI - Medical Oncology Branch
Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)
Larry J. Copeland, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat