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비정상 골반 종괴로 수술을 받는 환자의 난소암 진단을 위한 단백질 프로파일링

2010년 2월 6일 업데이트: Gynecologic Oncology Group

상피성 난소암 진단 및 예후를 위한 혈청 단백체 프로필(SIGNATURES) 개발을 위한 골반 종괴 연구

근거: 혈액에서 특정 단백질을 찾는 것은 의사가 환자가 난소암에 걸렸는지 여부를 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 비정상 골반 종괴로 수술을 받는 환자의 난소암 진단에 proteomic profiling이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

비정상 골반 종괴에 대한 외과적 평가를 받는 환자로부터 얻은 수술 전 혈청 표본을 사용하여 침윤성 난소 상피암의 존재를 예측할 수 있는 혈청 단백질체 프로필을 생성하고 검증합니다.

중고등 학년

이후에 침윤성 난소 상피암 진단을 받은 환자의 수술 전 혈청 표본을 사용하여 초기 침습성 난소 상피암과 말기 침습성 난소 상피암을 구별할 수 있는 단백체 프로파일을 생성합니다.

제삼기

혈청 프로테옴 프로파일링이 이러한 환자에서 수술 후 잔류 질환의 존재를 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다.
혈청 단백질 프로파일링이 이러한 환자의 예후를 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다.

개요: 이것은 파일럿, 2부작, 다기관 연구입니다.

파트 A: 수술 평가 전 3주 이내에 환자는 표면 강화 또는 매트릭스 관련 레이저 탈착 이온화 분광계-비행 시간 감지(SELDI/MALDI-TOF)를 사용하여 단백질 프로파일링을 위한 혈청 표본 수집을 받습니다. 그런 다음 환자는 골반 덩어리의 외과적 평가(즉, 생검 및/또는 절제)를 받습니다. 침윤성 난소 상피 선암종 또는 유두 장액성 나팔관 암종(악성 가능성이 낮은 종양 없음) 진단을 받고 수술 후 감염이 없는 환자는 연구의 파트 B로 진행합니다.
파트 B: 환자는 수술 후 3-8주 이내에, 화학 요법을 시작하기 전과 화학 요법이 끝날 때 SELDI/MALDI-TOF를 사용하여 단백체 프로파일링을 위해 수술 후 혈청 검체를 수집합니다.

연구 절차가 완료된 후 환자는 최대 10년 동안 주기적으로 추적됩니다.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 2,000명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2000

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    - Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama-Birmingham
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
    - Washington Regional Medical Center
  - Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
    - Highlands Oncology Group - Fayetteville
- California
  - Burbank, California, 미국, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, 미국, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Los Angeles, California, 미국, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, 미국, 06050
    - George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
- Delaware
  - Lewes, Delaware, 미국, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33901
    - Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers
  - Lakeland, Florida, 미국, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
    - Bayfront Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Aurora, Illinois, 미국, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet, Illinois, 미국, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Palatine, Illinois, 미국, 60067
    - Chicago Gynecologic Oncology
  - Urbana, Illinois, 미국, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, 미국, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, 미국, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Kokomo, Indiana, 미국, 46904
    - Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
  - La Porte, Indiana, 미국, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, 미국, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, 미국, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Maryland
  - Elkton Md, Maryland, 미국, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Metro Health Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, 미국, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - St. Joseph, Michigan, 미국, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Warren, Michigan, 미국, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Springfield, Missouri, 미국, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, 미국, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
    - Women's Cancer Center - Las Vegas
  - Reno, Nevada, 미국, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, 미국, 89502
    - Washoe Cancer Services at Washoe Medical Center - Reno
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, 미국, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Morristown, New Jersey, 미국, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Summit, New Jersey, 미국, 07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - West Islip, New York, 미국, 11795
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27834
    - Gynecologic Oncology Network
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Canton, Ohio, 미국, 44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
  - Columbus, Ohio, 미국, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Dayton, Ohio, 미국, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Mentor, Ohio, 미국, 44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
    - Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - Williamette Gynecologic Oncology PC
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02905
    - Women and Infants Hospital of Rhode Island
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Texas
  - Galveston, Texas, 미국, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Temple, Texas, 미국, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - University of Virginia Cancer Center at UV Health System
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, 미국, 24014
    - Carilion Gynecologic Oncology Associates
- Washington
  - Auburn, Washington, 미국, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Centralia, Washington, 미국, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, 미국, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia, Washington, 미국, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, 미국, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, 미국, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
    - Aurora Women's Pavilion of West Allis Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

신체 검사 또는 영상 검사에 의한 비정상적인 골반 종괴
- 미진단
향후 3주 이내에 수술적 평가를 받을 계획

환자 특성:

성능 상태

명시되지 않은

기대 수명

명시되지 않은

조혈

명시되지 않은

간

명시되지 않은

신장

명시되지 않은

다른

음성 임신 테스트

이전 동시 치료:

수술

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 특수 증상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Proteomic proflie(즉, 골반 종괴에서 종양과 비종양의 구별)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gynecologic Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Elise C. Kohn, MD, NCI - Medical Oncology Branch
Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)
Larry J. Copeland, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CDR0000445437
GOG-0220

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .