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Profilage protéomique dans le diagnostic du cancer de l'ovaire chez les patientes subissant une intervention chirurgicale pour une masse pelvienne anormale

6 février 2010 mis à jour par: Gynecologic Oncology Group

Étude de la masse pelvienne pour développer des profils protéomiques sériques (SIGNATURES) pour le diagnostic et le pronostic du cancer épithélial de l'ovaire

JUSTIFICATION : La découverte de protéines spécifiques dans le sang peut aider les médecins à déterminer si une patiente est atteinte d'un cancer de l'ovaire.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie l'efficacité du profilage protéomique dans le diagnostic du cancer de l'ovaire chez les patientes subissant une intervention chirurgicale pour une masse pelvienne anormale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Générez et validez un profil protéomique sérique qui peut prédire la présence d'un cancer épithélial ovarien invasif à l'aide d'échantillons de sérum préopératoires obtenus de patients subissant une évaluation chirurgicale pour une masse pelvienne anormale.

Secondaire

  • Générer un profil protéomique qui peut distinguer le cancer épithélial ovarien invasif à un stade précoce d'un cancer épithélial ovarien invasif à un stade avancé à l'aide d'échantillons de sérum préopératoires de patientes chez qui un cancer épithélial ovarien invasif a ensuite été diagnostiqué.

Tertiaire

  • Déterminer si le profilage protéomique sérique peut prédire la présence d'une maladie résiduelle postopératoire chez ces patients.
  • Déterminer si le profilage protéomique sérique peut prédire le pronostic chez ces patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote multicentrique en deux parties.

  • Partie A : Dans les 3 semaines précédant l'évaluation chirurgicale, les patients subissent une collecte d'échantillons de sérum pour le profilage protéomique à l'aide de la spectrométrie d'ionisation par désorption laser à surface améliorée ou associée à la matrice-détection du temps de vol (SELDI/MALDI-TOF). Les patients subissent ensuite une évaluation chirurgicale (c'est-à-dire une biopsie et/ou une résection) de la masse pelvienne. Les patientes qui reçoivent un diagnostic d'adénocarcinome épithélial ovarien invasif ou de carcinome séreux papillaire des trompes de Fallope (pas de tumeurs à faible potentiel malin) ET qui ne présentent pas d'infection postopératoire passent à la partie B de l'étude.
  • Partie B : Les patients subissent une collecte d'échantillons de sérum postopératoires pour le profilage protéomique à l'aide de SELDI/MALDI-TOF dans les 3 à 8 semaines suivant la chirurgie, avant le début de la chimiothérapie et à la fin de la chimiothérapie.

Après l'achèvement des procédures d'étude, les patients sont suivis périodiquement jusqu'à 10 ans.

ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 2 000 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama-Birmingham
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
        • Washington Regional Medical Center
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
    • California
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
        • George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Bayfront Medical Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
        • Hinsdale Hematology Oncology Associates
      • Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
      • Palatine, Illinois, États-Unis, 60067
        • Chicago Gynecologic Oncology
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
      • Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
        • Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
      • La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Maryland
      • Elkton Md, Maryland, États-Unis, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Metro Health Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • St. Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Women's Cancer Center - Las Vegas
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Washoe Cancer Services at Washoe Medical Center - Reno
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07962
        • Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
        • Overlook Hospital
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • West Islip, New York, États-Unis, 11795
        • Good Samaritan Hospital Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Gynecologic Oncology Network
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710-1799
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Williamette Gynecologic Oncology PC
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18105
        • Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0361
        • University of Texas Medical Branch
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia Cancer Center at UV Health System
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Carilion Gynecologic Oncology Associates
    • Washington
      • Auburn, Washington, États-Unis, 98002
        • Auburn Regional Center for Cancer Care
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531-9027
        • Providence Centralia Hospital
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98506-5166
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405-3004
        • St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • Aurora Women's Pavilion of West Allis Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Masse pelvienne anormale par examen physique ou test d'imagerie

    • Non diagnostiqué
  • Planification de subir une évaluation chirurgicale dans les 3 prochaines semaines

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Statut de performance

  • Non spécifié

Espérance de vie

  • Non spécifié

Hématopoïétique

  • Non spécifié

Hépatique

  • Non spécifié

Rénal

  • Non spécifié

Autre

  • Test de grossesse négatif

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Chirurgie

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Profil protéomique (c.-à-d. distinction entre tumeur et non tumeur dans la masse pelvienne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gynecologic Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Elise C. Kohn, MD, NCI - Medical Oncology Branch
  • Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Larry J. Copeland, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2005

Première publication (ESTIMATION)

13 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2010

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000445437
  • GOG-0220

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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