Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie proteomiczne w diagnostyce raka jajnika u pacjentek operowanych z powodu nieprawidłowej masy miednicy

6 lutego 2010 zaktualizowane przez: Gynecologic Oncology Group

Badanie masy miednicy w celu opracowania profili proteomicznych surowicy (PODPISY) do diagnozowania i prognozowania nabłonkowego raka jajnika

UZASADNIENIE: Znalezienie określonych białek we krwi może pomóc lekarzom stwierdzić, czy pacjentka ma raka jajnika.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze profilowanie proteomiczne działa w diagnozowaniu raka jajnika u pacjentek poddawanych operacji z powodu nieprawidłowej masy miednicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

Wygeneruj i zweryfikuj profil proteomiczny surowicy, który może przewidywać obecność inwazyjnego raka nabłonka jajnika, używając przedoperacyjnych próbek surowicy pobranych od pacjentów poddawanych ocenie chirurgicznej pod kątem nieprawidłowej masy miednicy.

Wtórny

Wygeneruj profil proteomiczny, który pozwoli odróżnić wczesne i późne stadium inwazyjnego raka nabłonkowego jajnika, używając przedoperacyjnych próbek surowicy od pacjentów, u których następnie zdiagnozowano inwazyjnego raka nabłonkowego jajnika.

Trzeciorzędowy

Ustal, czy profilowanie proteomiczne surowicy może przewidzieć obecność pooperacyjnej choroby resztkowej u tych pacjentów.
Ustal, czy profilowanie proteomiczne surowicy może przewidywać rokowanie u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to pilotażowe, dwuczęściowe, wieloośrodkowe badanie.

Część A: W ciągu 3 tygodni przed oceną chirurgiczną od pacjentów pobiera się próbki surowicy do profilowania proteomicznego przy użyciu spektrometrii jonizacji z desorpcją powierzchniową lub związaną z matrycą z detekcją czasu lotu (SELDI/MALDI-TOF). Następnie pacjenci przechodzą ocenę chirurgiczną (tj. biopsję i/lub resekcję) masy miednicy. Pacjentki, u których rozpoznano inwazyjnego gruczolakoraka nabłonkowego jajnika lub brodawkowatego surowiczego raka jajowodu (bez guzów o niskim potencjale złośliwości) ORAZ bez infekcji pooperacyjnej, przechodzą do części B badania.
Część B: Pacjenci otrzymują pooperacyjne pobranie surowicy do profilowania proteomicznego za pomocą SELDI/MALDI-TOF w ciągu 3-8 tygodni po operacji, przed rozpoczęciem chemioterapii i po zakończeniu chemioterapii.

Po zakończeniu procedur badawczych pacjenci są obserwowani okresowo przez okres do 10 lat.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 2000 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama-Birmingham
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
    - Washington Regional Medical Center
  - Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
    - Highlands Oncology Group - Fayetteville
- California
  - Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
    - George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
    - Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers
  - Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
    - Bayfront Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Palatine, Illinois, Stany Zjednoczone, 60067
    - Chicago Gynecologic Oncology
  - Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Kokomo, Indiana, Stany Zjednoczone, 46904
    - Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
  - La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Maryland
  - Elkton Md, Maryland, Stany Zjednoczone, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Metro Health Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - St. Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
    - Women's Cancer Center - Las Vegas
  - Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
    - Washoe Cancer Services at Washoe Medical Center - Reno
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - West Islip, New York, Stany Zjednoczone, 11795
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
    - Gynecologic Oncology Network
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
    - Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    - Williamette Gynecologic Oncology PC
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
    - Women and Infants Hospital of Rhode Island
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Texas
  - Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - University of Virginia Cancer Center at UV Health System
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
    - Carilion Gynecologic Oncology Associates
- Washington
  - Auburn, Washington, Stany Zjednoczone, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
    - Aurora Women's Pavilion of West Allis Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Nieprawidłowa masa miednicy w badaniu fizykalnym lub badaniu obrazowym
- Niezdiagnozowany
Planuje poddać się ocenie chirurgicznej w ciągu najbliższych 3 tygodni

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Stan wydajności

Nieokreślony

Długość życia

Nieokreślony

Hematopoetyczny

Nieokreślony

Wątrobiany

Nieokreślony

Nerkowy

Nieokreślony

Inny

Negatywny test ciążowy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Chirurgia

Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: DIAGNOSTYCZNY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Profil proteomiczny (tj. Odróżnienie guza od nienowotworu w masie miednicy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: Elise C. Kohn, MD, NCI - Medical Oncology Branch
Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)
Larry J. Copeland, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości