Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomické profilování při diagnostice rakoviny vaječníků u pacientek, které podstupují chirurgický zákrok kvůli abnormální pánevní mase

6. února 2010 aktualizováno: Gynecologic Oncology Group

Studie pánevní masy k vývoji sérových proteomických profilů (SIGNATURES) pro diagnostiku a prognózu epiteliálního karcinomu vaječníků

Odůvodnění: Nalezení specifických proteinů v krvi může lékařům pomoci zjistit, zda má pacientka rakovinu vaječníků.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje proteomické profilování při diagnostice rakoviny vaječníků u pacientek, které podstupují operaci abnormální pánevní hmoty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

Vytvořte a ověřte sérový proteomický profil, který dokáže předpovědět přítomnost invazivního ovariálního epiteliálního karcinomu pomocí předoperačních vzorků séra získaných od pacientek podstupujících chirurgické vyšetření na abnormální pánevní masu.

Sekundární

Vytvořte proteomický profil, který dokáže odlišit časnou a pozdní fázi invazivního ovariálního epiteliálního karcinomu pomocí předoperačních vzorků séra od pacientek, u kterých je následně diagnostikován invazivní ovariální epiteliální karcinom.

Terciární

Zjistěte, zda sérové proteomické profilování může předpovědět přítomnost pooperační reziduální choroby u těchto pacientů.
Zjistěte, zda sérové proteomické profilování může předpovídat prognózu u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je pilotní, dvoudílná, multicentrická studie.

Část A: Do 3 týdnů před chirurgickým hodnocením pacienti podstoupí odběr vzorku séra pro proteomické profilování pomocí laserové desorpční ionizační spektrometrie s povrchovou úpravou nebo s matricí spojenou s detekcí doby letu (SELDI/MALDI-TOF). Pacienti poté podstoupí chirurgické hodnocení (tj. biopsii a/nebo resekci) pánevní hmoty. Pacientky, u kterých je diagnostikován invazivní ovariální epiteliální adenokarcinom nebo papilární serózní karcinom vejcovodu (žádné nádory s nízkým maligním potenciálem) A jsou bez pooperační infekce, pokračují do části B studie.
Část B: Pacienti podstupují odběr pooperačních vzorků séra pro proteomické profilování pomocí SELDI/MALDI-TOF během 3-8 týdnů po operaci, před zahájením chemoterapie a na konci chemoterapie.

Po ukončení studijních postupů jsou pacienti pravidelně sledováni po dobu až 10 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 2 000 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
    - Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama-Birmingham
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
    - Washington Regional Medical Center
  - Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
    - Highlands Oncology Group - Fayetteville
- California
  - Burbank, California, Spojené státy, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
    - George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
    - Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers
  - Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
    - Bayfront Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Aurora, Illinois, Spojené státy, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Palatine, Illinois, Spojené státy, 60067
    - Chicago Gynecologic Oncology
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
    - Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
  - La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Maryland
  - Elkton Md, Maryland, Spojené státy, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Metro Health Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - St. Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
    - Women's Cancer Center - Las Vegas
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Washoe Cancer Services at Washoe Medical Center - Reno
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - West Islip, New York, Spojené státy, 11795
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
    - Gynecologic Oncology Network
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
    - Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - Williamette Gynecologic Oncology PC
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
    - Women and Infants Hospital of Rhode Island
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Texas
  - Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Temple, Texas, Spojené státy, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    - University of Virginia Cancer Center at UV Health System
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
    - Carilion Gynecologic Oncology Associates
- Washington
  - Auburn, Washington, Spojené státy, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Centralia, Washington, Spojené státy, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia, Washington, Spojené státy, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
    - Aurora Women's Pavilion of West Allis Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Abnormální hmota pánve fyzikálním vyšetřením nebo zobrazovacím testem
- Nediagnostikováno
Plánuje se podstoupit chirurgické vyšetření během příštích 3 týdnů

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stav výkonu

Nespecifikováno

Délka života

Nespecifikováno

Hematopoetický

Nespecifikováno

Jaterní

Nespecifikováno

Renální

Nespecifikováno

jiný

Negativní těhotenský test

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Chirurgická operace

Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: DIAGNOSTICKÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Proteomický profil (tj. rozlišení nádoru od nenádorového v pánevní mase)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynecologic Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Elise C. Kohn, MD, NCI - Medical Oncology Branch
Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)
Larry J. Copeland, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality