Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteominen profilointi munasarjasyövän diagnosoinnissa potilailla, joille tehdään leikkaus poikkeavan lantiomassan vuoksi

lauantai 6. helmikuuta 2010 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group

Lantion massatutkimus seerumin proteomisten profiilien (allekirjoitusten) kehittämiseksi munasarjasyövän epiteelisyövän diagnoosia ja ennustetta varten

PERUSTELUT: Tiettyjen proteiinien löytäminen verestä voi auttaa lääkäreitä kertomaan, onko potilaalla munasarjasyöpä.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin proteominen profilointi toimii munasarjasyövän diagnosoinnissa potilailla, joille tehdään leikkaus poikkeavan lantion massan vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

Luo ja validoi seerumin proteominen profiili, joka voi ennustaa invasiivisen munasarjasyövän esiintymisen käyttämällä ennen leikkausta otettuja seeruminäytteitä, jotka on otettu potilailta, joille tehdään kirurginen arviointi epänormaalin lantion massan varalta.

Toissijainen

Luo proteominen profiili, joka erottaa varhaisen ja myöhäisen vaiheen invasiivisen munasarjasyövän käyttämällä preoperatiivisia seeruminäytteitä potilaista, joilla myöhemmin diagnosoidaan invasiivinen munasarjaepiteelisyövä.

Tertiäärinen

Selvitä, voiko seerumin proteominen profilointi ennustaa postoperatiivisen jäännössairauden esiintymisen näillä potilailla.
Selvitä, voiko seerumin proteominen profilointi ennustaa ennusteen näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus, kaksiosainen, monikeskustutkimus.

Osa A: Kolmen viikon sisällä ennen kirurgista arviointia potilailta kerätään seeruminäyte proteomista profilointia varten käyttämällä pintatehostettua tai matriisiin liittyvää laserdesorptioionisaatiospektrometriaa - lentotunnistuksen aika (SELDI/MALDI-TOF). Potilaille tehdään sitten kirurginen arviointi (eli biopsia ja/tai resektio) lantion massasta. Potilaat, joilla on diagnosoitu invasiivinen munasarjojen epiteelin adenokarsinooma tai papillaarinen seroosi munanjohdinsyöpä (ei vähäisiä pahanlaatuisia kasvaimia) JA joilla ei ole postoperatiivista infektiota, jatkavat tutkimuksen osaan B.
Osa B: Potilailta kerätään leikkauksen jälkeinen seeruminäyte proteomista profilointia varten SELDI/MALDI-TOF-menetelmällä 3–8 viikon kuluessa leikkauksesta, ennen kemoterapian aloittamista ja kemoterapian lopussa.

Tutkimustoimenpiteiden päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti jopa 10 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 2 000 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama-Birmingham
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
    - Washington Regional Medical Center
  - Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
    - Highlands Oncology Group - Fayetteville
- California
  - Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
    - George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
    - Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers
  - Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
    - Bayfront Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Palatine, Illinois, Yhdysvallat, 60067
    - Chicago Gynecologic Oncology
  - Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46904
    - Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
  - La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Maryland
  - Elkton Md, Maryland, Yhdysvallat, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    - Metro Health Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - St. Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
    - Women's Cancer Center - Las Vegas
  - Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
    - Washoe Cancer Services at Washoe Medical Center - Reno
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - West Islip, New York, Yhdysvallat, 11795
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
    - Gynecologic Oncology Network
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
    - Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    - Williamette Gynecologic Oncology PC
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
    - Women and Infants Hospital of Rhode Island
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Texas
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
    - University of Virginia Cancer Center at UV Health System
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
    - Carilion Gynecologic Oncology Associates
- Washington
  - Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
    - Aurora Women's Pavilion of West Allis Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Epänormaali lantion massa fyysisen tutkimuksen tai kuvantamistestin perusteella
- Diagnosoimaton
Suunnittelee leikkausarviointia seuraavan 3 viikon sisällä

POTILAS OMINAISUUDET:

Suorituskyvyn tila

Ei määritelty

Elinajanodote

Ei määritelty

Hematopoieettinen

Ei määritelty

Maksa

Ei määritelty

Munuaiset

Ei määritelty

muu

Negatiivinen raskaustesti

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Leikkaus

Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Proteominen proflie (eli kasvaimen erottaminen ei-kasvaimesta lantion massassa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynecologic Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Elise C. Kohn, MD, NCI - Medical Oncology Branch
Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)
Larry J. Copeland, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit